Вопрос-ответ: Входит ли в обязанности медицинской сестры эндоскопического отделения разливать формалин по флаконам для биопсийного материала?

Полный текст статьи:

Короткий ответ: разлив формалина по флаконам для биопсийного материала не регламентирован федеральными нормативными документами как стандартная обязанность медицинской сестры эндоскопического отделения. Такая работа может выполняться персоналом отделения только в том случае, если она официально закреплена в должностной инструкции или локальных нормативных документах медицинской организации, а также обеспечены безопасные условия труда, средства индивидуальной защиты, обучение по охране труда и предусмотрены соответствующие гарантии и компенсации при работе во вредных условиях.

Почему возникает этот вопрос

Во время эндоскопических исследований, например гастроскопии или колоноскопии, врач может выполнить биопсию — забор небольшого фрагмента слизистой оболочки для гистологического исследования. Чтобы сохранить структуру тканей, биопсийный материал помещается в фиксирующий раствор, чаще всего в 10% нейтральный формалин.

При этом важно разграничивать две разные операции: помещение уже полученного биоптата в подготовленный контейнер с фиксатором и самостоятельное приготовление, хранение или розлив формалина в отделении. Первая операция относится к обычному ходу эндоскопического исследования. Вторая связана с обращением с вредным химическим фактором и требует отдельного организационного и правового оформления.

Формалин содержит формальдегид. Формальдегид относится к вредным химическим факторам. Работа с ним требует соблюдения требований охраны труда, использования средств индивидуальной защиты, безопасной организации работ, инструктажа и контроля со стороны работодателя.

Какие нормы важны для оценки обязанностей

Трудовая функция работника

Согласно статье 60 Трудового кодекса Российской Федерации работодатель не вправе требовать от работника выполнения работы, не обусловленной трудовым договором. Поэтому обязанность по подготовке или розливу формалина может быть возложена на медицинскую сестру только в том случае, если она прямо закреплена в её трудовой функции, должностной инструкции, стандартной операционной процедуре или ином локальном нормативном акте медицинской организации.

Охрана труда и безопасные условия работы

Согласно статье 214 Трудового кодекса Российской Федерации обязанности по обеспечению безопасных условий и охраны труда возлагаются на работодателя. При работе с химическими факторами работодатель обязан организовать безопасный технологический процесс, исключить необоснованные риски для персонала и обеспечить работников средствами индивидуальной защиты.

Обеспечение работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами регулируется Трудовым кодексом Российской Федерации и специальными правилами обеспечения работников СИЗ. Если работа с формалином фактически выполняется, она не может оставаться вне системы охраны труда.

Вредный фактор и обязательные медосмотры

Следует учитывать, что работа с формалином связана с воздействием вредного химического фактора — формальдегида. Согласно приказу Минтруда России и Минздрава России №988н/1420н от 31.12.2020, такие факторы относятся к основаниям для проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников. Если медицинская сестра фактически выполняет работы, связанные с обращением с формалином, работодатель обязан учитывать данный фактор в системе охраны труда, обеспечивать обучение, средства индивидуальной защиты и проведение обязательных медицинских осмотров.

Преаналитический этап и сохранность биопсийного материала

Правильная фиксация биопсийного материала относится к преаналитическому этапу патолого-анатомического исследования. На этом этапе критически важны качество фиксирующего раствора, достаточный объём фиксатора, корректная маркировка контейнера, условия хранения и транспортировки материала. Ошибки на этом этапе могут привести к порче биоптата и невозможности полноценного морфологического исследования.

Аналогичная ситуация может возникать не только в эндоскопических отделениях, но и в операционной. При проведении хирургических операций также выполняется забор тканей для гистологического исследования. До отправки материала в патолого-анатомическое отделение образцы временно хранятся в операционной или перевязочной и помещаются в контейнеры с фиксирующим раствором (обычно 10% нейтральный формалин).

Если в операционной организована подготовка флаконов с формалином или хранение биологического материала до передачи в патолого-анатомическое отделение, требования охраны труда и оформления обязанностей остаются теми же. Работа с формалином должна быть закреплена в должностной инструкции или локальных нормативных документах медицинской организации, а персонал должен быть обеспечен средствами индивидуальной защиты и обучением по безопасному обращению с химическими веществами.

Таким образом, вопрос о том, входит ли работа с формалином в обязанности медицинской сестры, актуален не только для эндоскопических подразделений, но и для операционных медицинских сестёр и других подразделений, где осуществляется подготовка биологического материала для патолого-анатомических исследований.

Когда такая обязанность может появиться

В отдельных медицинских организациях администрация может закрепить разлив формалина за конкретной должностью. Но это возможно только при одновременном соблюдении нескольких условий:

• обязанность официально закреплена в должностной инструкции или локальных нормативных документах;
• работник ознакомлен с этими документами под подпись;
• созданы безопасные условия работы с химическими веществами;
• используются средства индивидуальной защиты;
• организовано безопасное хранение формалина и учёт его использования;
• проведены инструктаж и обучение по охране труда;
• вопрос вредных условий труда отражён в системе охраны труда и, при наличии оснований, в специальной оценке условий труда.

Если такие условия отсутствуют, требование выполнять розлив формалина может противоречить требованиям охраны труда и трудового законодательства.

Кто обычно готовит флаконы с формалином

На практике наиболее безопасными и организационно правильными считаются следующие варианты:

• использование готовых заводских контейнеров с фиксирующим раствором;
• централизованная подготовка и выдача флаконов аптекой или иным уполномоченным подразделением медицинской организации;
• централизованная подготовка флаконов патолого-анатомическим отделением или лабораторной службой.

Такие решения уменьшают риски для персонала эндоскопического отделения и снижают вероятность споров о качестве раствора, условиях хранения и происхождении фиксатора.

Риски при самостоятельном розливе формалина в отделении

• повышенный риск воздействия вредного химического фактора на персонал при отсутствии надлежащих условий и средств защиты;
• нарушение требований охраны труда и внутреннего документооборота медицинской организации;
• неопределённость ответственности за качество раствора, его сроки годности, условия хранения и правильность маркировки контейнеров;
• рост юридических рисков для медицинской организации при жалобах персонала, проверках и трудовых спорах.

Ответственность за испорченный биопсийный материал

Испорченный биопсийный материал — это не только медицинская, но и юридическая проблема для медицинской организации. Если фиксация тканей выполнена неправильно, проведение гистологического исследования может оказаться невозможным, а пациенту может потребоваться повторная биопсия.

Если формалин используется в готовых заводских контейнерах, ответственность за качество раствора в значительной части лежит на производителе и поставщике. При самостоятельном розливе формалина в отделении эта зона ответственности фактически смещается на медицинскую организацию, поскольку именно она должна подтвердить качество раствора, условия его хранения и соблюдение преаналитического этапа.

Самостоятельный розлив формалина в отделении увеличивает не только риски для здоровья персонала, но и юридическую ответственность медицинской организации за качество преаналитического этапа патолого-анатомических исследований.

Что делать, если такую работу требуют без оформления

Если медицинскую сестру фактически обязывают разливать формалин, а эта функция не закреплена в должностной инструкции и локальных документах, разумно запросить для ознакомления:

• должностную инструкцию;
• локальную стандартную операционную процедуру по обращению с биопсийным материалом и фиксирующими растворами;
• инструкцию по охране труда при работе с химическими веществами;
• документы о выдаче средств индивидуальной защиты;
• сведения о проведённом обучении и инструктаже по охране труда;
• при необходимости — информацию о результатах специальной оценки условий труда на рабочем месте.

Конкретные обязанности медицинского персонала определяются не общими представлениями о «традиции отделения», а трудовой функцией работника и локальными нормативными актами медицинской организации.

Нормативные источники

• Трудовой кодекс Российской Федерации от 30.12.2001 № 197-ФЗ.
• Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• Приказ Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований».
• Приказ Минтруда России от 18.12.2020 № 928н «Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях».
• Приказ Минтруда России № 988н и Минздрава России № 1420н от 31.12.2020 «Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры».
• Приказ Минтруда России от 29.10.2021 № 766н «Об утверждении Правил обеспечения работников средствами индивидуальной защиты и смывающими средствами».
• Приказ 207н от 14.04.25 Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований
• Приказ Минтруда России от 31.07.2020 № 475н «Об утверждении профессионального стандарта "Медицинская сестра / медицинский брат"».

Материалы по теме

• С чего же начинается эндоскопия: подборка документов и личный опыт старшей сестры эндоскопического отделения
• Раздел "Медсестрам": подборка ссылко на СанПин, Сестринское дело в Эндоскопии, практические материалы и рекомендации
• Раздел «Вопрос-ответ»
• Вопрос-ответ: Кто реально является материально ответственным лицом в эндоскопии?

Материал подготовил:
Дмитриенко Георгий Петрович — главный редактор EndoExpert.ru, врач-эндоскопист.