Просмотренные публикации

QR-код этой страницы

Для продолжения изучения на мобильном устройстве ПРОСКАНИРУЙТЕ QR-код с помощью спец. программы или фотокамеры мобильного устройства

Случайный выбор

данная функция, случайным образом выбирает информацию для Вашего изучения,
запустите выбор нажав кнопку ниже

Обратная связь
Напишите нам

Поделитесь своими идеями по улучшению нашей работы.
Прикрепить файл или скриншот удалить
Закрытая часть портала предназначена для только для работников здравоохранения. Оставив свой e-mail и специалищацию, Вы подтверждаете, что являетесь работником здравоохранения и что Вы ознакомились с текстом и поняли его.


Сообщение об ошибке
Что улучшить?

Поделитесь своими идеями по улучшению нашей работы.
Прикрепить файл или скриншот удалить
Закрытая часть портала предназначена для только для работников здравоохранения. Оставив свой e-mail и специалищацию, Вы подтверждаете, что являетесь работником здравоохранения и что Вы ознакомились с текстом и поняли его.



Главная Магазин Инструменты и оборудование Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Количество (шт)
  • 100
  • 500
  • 1000
  • -
(0)
6 000 руб.
  Артикул Описание
Ru-test100 100 Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Ru-test500 500 Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Ru-test1000 1000 Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori «RU-Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23-001-16185645-2018)
Компания ООО “РуТест Технологии” является производителем высокоточных диагностических тестов для быстрого определения Helicobacter Pylori в биоптате слизистой оболочки желудка.

Быстрый уреазный тест RuTest Helicobacter Pylori - является собственная разработка одного из ведущих эндоскопистов Российской Федерации и обладает рядом преимуществ по сравнению с аналогами.


Преимущества теста

● Высокая чувствительность и специфичность теста, позволяет минимизировать кол-во ложных интерпретаций

● Высокая наглядность результата - позволяет полуколичественно определить степень инфицирования HP (от 0 до +++) в соответствии со шкалой окраски теста

● Время выполнения теста 1-20 минут (в зависимости от степени инфицирования)

Регистрационное удостоверение изделия - № РЗН 2020/11693 от 17 августа 2020 года



Инструкция

Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori
«RU–Test Helicobacter pylori» (ТУ 21.20.23–001–16185645–2018)
Производитель: ООО «РуТест Технологии»
Юридический адрес: 344029, Ростов-на-Дону, ул. 1–й Конной Армии, 37б, офис № 5
Адрес производства: 344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4а, пом. 7
Телефон: +7 (863) 210–81–29
E–mail: info@pylori.ru


Набор реагентов для клинической лабораторной диагностики Helicobacter pylori («RU–Test Helicobacter pylori») по ТУ 21.20.23–001–0143150143–2018 в комплектации предназначен только для in vitro диагностики инфекции Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка и выявления бактерий Helicobacter pylori в биоптатах слизистой оболочки желудка.
Область применения: эндоскопические отделения медицинских чреждений.
Набор предназначен для однократного применения по назначению.

ХАРАКТЕРИСТИКИ «RU–Test Helicobacter pylori»
Принцип выявления Helicobacter pylori с помощью набора реагентов основан на определении (in vitro) специфичного для данной бактерии фермента уреазы в биоптате слизистой оболочки желудка. Механизм действия данного уреазного теста следующий: уреаза приводит к быстрому гидролизу карбамида и, как следствие, к сдвигу рН среды в щелочную сторону, в результате чего, желтый цвет индикатора меняется на красный. Быстрота изменения окраски индикатора находится в прямой зависимости от количества бактерий в исследуемом биоптате. В большинстве случаев, при наличии Helicobacter pylori, уреазный тест становится положительным через несколько минут.

В набор реагентов входит:

  • реагент на основе карбамида (ГОСТ 6691) в конусовидных, прозрачных пластиковых пробирках из полипропилена ёмкостью 1,5 мл с герметичной крышкой;
  • растворитель в герметичном пластиковом флаконе из полипропилена вместимостью 70 мл, содержащий кислотно-основной индикатор (ТУ 6–09–5170–84).

Комплектация набора:


  • диагностические экспресс–тесты – 100 пробирок;
  • флакон с растворителем – 1 шт.;
  • потребительская упаковка – 1 шт.;
  • инструкция к применению – 1 шт.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Потенциальный риск применения набора – класс 2а в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. №4н.
  • Противопоказаний к применению нет.
  • Исследуемые образцы считаются потенциально инфицированными. При работе с образцами необходимо использовать перчатки.
  • При попадании реагента в глаза – промыть проточной водой.

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА

  • Шприц объёмом 1 – 10 мл;
  • Одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • Таймер для замера времени реакции
  • Игла, пинцет и т.п. для переноса образца в пробирку.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Фрагмент слизистой оболочки желудка, полученный во время биопсии при гастроскопии.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

  1. Наберите в стерильный шприц 0,5 мл растворителя из флакона;
  2. Добавьте 0,5 мл растворителя из шприца в пробирку с сухим реактивом;
  3. Хорошо встряхните пробирку, держа ее закрытой, и убедитесь, что сухой реактив полностью растворился. При этом желтый цвет готового реагента не должен отличаться от цвета растворителя;
  4. Поместите в пробирку фрагмент слизистой оболочки желудка, полученный во время биопсии при гастроскопии;
  5. Проследите динамику изменения окраски теста;
  6. Возможна транспортировка биоптата в пробирке для дальнейшего гистологического исследования биоптата

РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрация результатов - визуальная..



Интерпретация результата

Изменение окраски теста с желтой на красную рассматривается как положительная реакция, подтверждающая наличие бактерий Helicobacter Pylori в исследуемом фрагменте слизистой оболочки желудка.

В результате сравнения данных гистологического исследования и «RU–Test Helicobacter pylori» была выявлена прямая зависимость между количеством бактерий в поле зрения и быстротой, яркостью окрашивания жидкого реагента.

Таким образом, «RU–Test Helicobacter pylori» не только с большой точностью определяет наличие, но и косвенно позволяет судить о степени контаминации слизистой оболочки желудка данными бактериями.

+ + + Быстрое, в течение 1 – 5 минут, яркое малиново-красное окрашивание реагента говорит о выраженной контаминации слизистой оболочки желудка бактериями, более 50 в поле зрения.

+ + Малиново-красное окрашивание реагента в течение 6 – 10 минут, или его интенсивное розовое окрашивание в течение 1 – 5 минут говорит об умеренной контаминации бактериями, до 50 микробных тел в поле зрения.

+ Светло–розовое окрашивание реагента в течение 1 – 20 минут, или частичное окрашивание жидкого реагента вокруг биоптата (в виде розового ободка) говорит о незначительной контаминации слизистой оболочки желудка бактериями, до 20 микробных тел в поле зрения.

– Отсутствие изменения окраски реагента в течение 20 минут расценивается как отрицательный результат, говорящий об отсутствие Helicobacter Pylori в слизистой оболочке желудка.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Время реакции «RU–Test Helicobacter pylori» должно быть продлено до 20 – 60 минут, в случае если пациент недавно принимал коллоидный субцитрат висмута, ингибиторы протонного насоса или антибактериальные препараты.

Для переноса фрагмента слизистой оболочки желудка в пробирку с реагентом пользуйтесь чистыми, сухими предметами (игла, пинцет и пр.).

МАНИПУЛЯЦИОННЫЕ НАДПИСИ

На коробку нанесены надписи: «Беречь от попадания прямых солнечных лучей», «Хранить в упаковке изготовителя при температуре от +0 °C до +50 °C», «Беречь от влаги», «Использовать однократно», «Изделие не-стерильное», «Изделие только для in vitro диагностики», «Комплектация набора: диагностические экспресс-тесты -100 пробирок; флакон с растворителем – 1 штука; инструкция по применению – 1 штука».

ДЕЗИНФЕКЦИЯ И УТИЛИЗАЦИЯ

  • Изделия дезинфицируют растворами перекиси водорода или хлорамина, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113).
  • Упаковку изделия и неиспользуемую пробирку утилизируют в соответствии с СанПиН 2.1.7.1322 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления».
  • Для предотвращения загрязнённости окружающей среды все отходы, образующиеся при изделий, подлежат обязательному сбору с последующей утилизацией, в установленном порядке и в соответствии с действующими требованиями и нормами отраслевой нормативной документации, в том числе, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» для отходов класса Б.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

Набор регентов должен храниться в упаковке изготовителя, в крытых сухих складских помещениях, с категорией размещения 4 по ГОСТ 15150.

Температура воздуха при транспортировании и хранении должна быть не ниже 0 º С и не выше плюс 50 ºС. Срок годности – 2 года с даты изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. Срок годности растворителя, после вскрытия герметичной крышки – 3 месяца..


Обратите внимание: на этот товар для зарегистрированных на портале специалистов действует система скидок и кэшбек!

Количество комментариев
1
Артикул
Ru-test100, Ru-test500, Ru-test1000
Производитель
ООО “РуТест Технологии”
Страна производитель
Россия

Работаем и учимся при поддержке

Партнеры