Препарат анонсирован на симпозиуме Norgine на съезде ESGE Days 2018. В России на момент написания статьи октябрь 2018 год не сертифицирован.
Plenvu является первым 1(одно)-литровым чистящим средством для чистки кишечника на основе ПЭГ (полиэтиленгликоль 3350).
Информация для пациентов(автоматический Гугл перевод): Листок для пациента (Patient Leaflet)
Порошок Пленву для перорального раствора
Macrogol 3350, аскорбат натрия, безводный сульфат натрия, аскорбиновая кислота, хлорид натрия и хлорид калия.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или как вам сказали ваш врач, фармацевт или медсестра.
- Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Попросите вашего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или советы.
- Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листе. См. Раздел 4.
- Вы должны поговорить с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
1. Что такое Plenvu и что оно используется для
2. Что вам нужно знать, прежде чем принимать Plenvu
3. Как принять Plenvu
4. Возможные побочные эффекты
5. Как сохранить Plenvu
6. Содержание пачки и другую информацию
Пленву содержит комбинацию активных веществ макрогол 3350, аскорбат натрия, безводный сульфат натрия, аскорбиновую кислоту, хлорид натрия и хлорид калия.
Пленву - слабительное.
Plenvu предназначен для взрослых 18 лет и старше до любой клинической процедуры, требующей чистой кишки.
Пленву очищает кишечник, вызывая у вас диарею.
- если вы аллергически (гиперчувствительны) к активным веществам или любым другим ингредиентам Пленву (перечисленным в разделе 6)
- если у вас есть закупорка в кишечнике (обструкция кишечника)
- если у вас есть отверстие в стенке вашего желудка или кишечника (перфорация кишечника)
- если у вас есть паралич кишечника (ileus)
- если у вас возникли проблемы с едой и опорожнением жидкости из желудка (например, парез в желудке, удержание желудка)
- если вы страдаете фенилкетонурией. Это наследственная неспособность организма использовать определенную аминокислоту. Пленву содержит источник фенилаланина
- если ваше тело неспособно продуцировать достаточное количество глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- если у вас очень расширенный кишечник (токсичный мегаколон)
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как принять Пленву, если любой из нижеприведенных правил применим к вам. Если ты:
- проблемы с сердцем и / или проблемы с сердечным ритмом
- имеют проблемы с почками и / или обезвоживание
- имеют проблемы с желудком или кишечником, включая воспаление кишечника
- имеют проблемы с глотанием
- имеют высокий или низкий уровень соли в крови (например, натрий, калий)
- имеют какие-либо другие медицинские условия (например, изъятия)
Пленву не следует назначать пациентам с ослабленным сознанием без медицинского наблюдения.
Если у вас плохое состояние здоровья или у вас тяжелое заболевание, вы должны быть особенно осведомлены о возможных побочных эффектах, перечисленных в разделе 4. Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы обеспокоены.
Пленву не рекомендуется использовать детям до 18 лет.
Расскажите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно взяли или могли принимать любые другие лекарства (включая оральные контрацептивы).
Лекарства, принимаемые ртом, могут не впитываться должным образом, если принимать их за 1 час до начала Пленву.
Если вы принимаете оральные контрацептивы, вам может потребоваться использовать дополнительные формы контрацепции (например, презерватив), чтобы предотвратить беременность.
За день до клинической процедуры вы можете съесть легкий завтрак, а затем легкий обед.
Для двухдневного расписания дозирования или дня перед расписанием дозирования вы должны закончить обедать по крайней мере за 3 часа до того, как начнете принимать Пленву, после чего вы можете потреблять только чистые жидкости.
Для утреннего расписания дозирования у вас может быть ясный суп и / или простой йогурт на ужин (который должен быть заполнен примерно на 20.00H). Вы можете потреблять только чистые жидкости после ужина вечером перед клинической процедурой.
Примечание. Информацию о графиках дозирования см. В разделе 3.
По утрам в клинике не допускается завтрак.
Продолжайте пить прозрачные жидкости до, во время и после приема Пленву, чтобы предотвратить потерю жидкости (обезвоживание). Для вас важно выпить дополнительное количество очищенных жидкостей.
Примерами прозрачных жидкостей являются вода, чистые супы, травяной чай, черный чай или кофе (без молока), безалкогольные напитки / разбавленные корды и ясные фруктовые соки (без целлюлозы).
Важный:
- Не употребляйте алкоголь, молоко, что-либо красное или фиолетовое (например, сок черной смородины) или любые другие напитки, содержащие материал из целлюлозы.
- Не ешьте, принимая Plenvu и до тех пор, пока после вашей клинической процедуры.
Потребление всех жидкостей должно быть остановлено как минимум:
- за два часа до клинической процедуры при общей анестезии или
- за час до клинической процедуры без общей анестезии.
Нет данных об использовании Пленву во время беременности или грудного вскармливания, и поэтому не рекомендуется. Его следует использовать только в том случае, если он считается необходимым врачом. Если вы беременны или грудного вскармливания, подумайте, что вы беременны или планируете родить ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Пленву.
Plenvu не влияет на вашу способность управлять или использовать машины.
Этот лекарственный препарат содержит 458,5 ммоль (10,5 г) натрия на курс лечения. Это должно учитываться пациентами на контролируемой натриевой диете.
Этот лекарственный препарат содержит 29,4 ммоль (1,1 г) калия на курс лечения. Это следует учитывать пациентам с уменьшенной функцией почек или пациентам на контролируемой калийной диете.
Пленву содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией. Он также содержит аскорбат, который может быть вреден для людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или как вам сказал ваш врач, фармацевт или медсестра. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы не уверены.
Прежде чем вы берете Пленву, внимательно прочитайте следующие инструкции. Ты должен знать:
- Когда взять Пленву
- Как подготовить Пленву
- Как пить Пленву
- Что вы должны ожидать
Ваше лечение Plenvu должно быть завершено до вашей клинической процедуры.
Этот курс лечения можно принимать в виде разделенных доз, как описано ниже:
Двухдневное расписание дозирования
Доза 1 принимается вечером перед клинической процедурой (приблизительно 18,00 ч) и дозой 2 ранним утром дня клинической процедуры (приблизительно 06 ч. 00 ч.) Или
Утро только расписание дозирования
Доза 1 и доза 2 принимаются утром дня клинической процедуры (доза 1 примерно в 05.00 ч); две дозы, разделенные минимальным интервалом в 1 час, или
День перед расписанием дозирования
Доза 1 и доза 2 принимаются вечером за день до клинической процедуры (доза 1 примерно 18,00 ч); две дозы разделены минимальным интервалом в 1 час.
Ваш врач сообщит вам, какой график дозирования следует соблюдать. НЕ добавляйте какие-либо другие ингредиенты в дозы.
Не ешьте, принимая Plenvu и до тех пор, пока после вашей клинической процедуры.
Для получения информации о сроках приема пищи, прежде чем принимать Пленву, обратитесь к разделу 2.
1. Откройте картонную коробку и снимите пакет «Доза 1».
2. Налейте содержимое дозы 1 в измерительный контейнер, который может содержать 500 мл жидкости.
3. Добавьте воду до 500 мл и перемешайте до полного растворения порошка. Это может занять до 8 минут.
1. Выпейте 500 мл раствора Plenvu Dose 1 в течение 30 минут. Старайтесь выпить стакан каждые 10-15 минут.
2. Выпейте еще 500 мл прозрачной жидкости в течение еще 30 минут. Вода, чистый суп, разбавленные корды / ясный фруктовый сок (без целлюлозы), травяной чай, черный чай или кофе (без молока) - все это подходит.
1. Когда вы готовы принять дозу 2, вылейте содержимое доза 2 саше и дозу 2 саше B в измерительный контейнер, который может содержать 500 мл жидкости.
2. Добавьте воду до 500 мл и перемешайте до полного растворения порошка. Это может занять до 8 минут.
1. При назначении на основе рекомендуемого графика дозирования составляйте и выпивайте 500 мл раствора Plenvu Dose 2 в течение 30 минут.
2. Выпейте еще 500 мл прозрачной жидкости в течение еще 30 минут.
Дополнительную прозрачную жидкость можно пить до, во время и после приема Пленву, но вы должны прекратить выпивать 1-2 часа до клинической процедуры. Питьевые прозрачные жидкости помогут предотвратить потерю жидкости (обезвоживание).
Когда вы начинаете пить решение Plenvu, важно, чтобы вы оставались рядом с туалетом. В какой-то момент вы начнете испытывать водянистые движения кишечника. Это вполне нормально и указывает на то, что решение Plenvu работает. У вас может быть вздутие живота, прежде чем у вас будет первое движение кишечника.
Если вы будете следовать этим инструкциям, ваш кишечник станет ясным, и это поможет вам успешно пройти экзамен. Вы должны позволить достаточно времени после того, как ваши движения кишечника ушли, чтобы отправиться в клинику / больницу.
Если вы принимаете Пленву до или после приема других слабительных средств, у вас может развиться чрезмерная диарея, что может привести к обезвоживанию. Возьмите щедрое количество прозрачной жидкости. Если вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом или сразу же обратитесь в ближайший отдел неотложной помощи в больницу.
- Если вы забыли взять Пленву в соответствии с инструкциями, примите, как только вы поймете, что не приняли его и обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре за советом до начала клинической процедуры.
- Важно, чтобы вы дали достаточно времени для завершения курса Пленву, чтобы обеспечить полное очищение кишечника не менее чем за 2 часа до клинической процедуры.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, спросите своего врача, фармацевта или медсестру.
Как и все лекарства, Пленву может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый получает их.
Это нормально, когда вы принимаете Пленву.
Если у вас нет движения кишечника в течение 6 часов после приема Пленву, прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть один из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Пленву и немедленно сообщите врачу, так как это могут быть симптомы тяжелой аллергической реакции:
- Экстремальная усталость
- Сердцебиение
- Сыпь или зуд
- Сбивчивое дыхание
- Опухание лица, лодыжек или другой части тела
Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, принимая Plenvu, поскольку они могут указывать на потерю слишком большого количества жидкости организма (обезвоживание):
- Головокружение
- Головная боль
- Мочеиспускание реже, чем обычно
- рвота
Кроме того, сразу сообщите своему врачу, если у вас тяжелая боль в животе (живот).
Реже могут возникать серьезные проблемы с сердечным ритмом (например, сердце может чувствовать, что он стучит, трепетает или избивается нерегулярно, часто на несколько секунд или, возможно, несколько минут) с использованием слабительных средств для подготовки кишечника, особенно у пациентов с основными сердечными заболеваниями или солями нарушение. Если симптомы продолжаются, обратитесь к врачу.
Общие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10 человек):
- дегидратация
- Тошнота (чувство больного)
- рвота
Необычные побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек)
- Вздутие живота и боль
- Ахи и боли
- Аллергическая реакция
- Озноб
- Усталость
- Головная боль или мигрень
- Приливы
- Повышенный уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом
- Учащение пульса
- Сердцебиение
- Болезненность ануса
- Сонливость
- Временное повышение артериального давления
- Временное увеличение ферментов печени
- жаждать
- Различные солевые (электролитные) дисбалансы
- Слабость
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листе. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через схему Yellow Card, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, который указан на саше и картонной упаковке после «EXP». Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Обратите внимание, что даты истечения срока годности могут отличаться для каждого из пакетов и упаковки.
Перед открытием магазина ниже 30 ° C.
Хранить готовые растворы ниже 25 ° C и выпивать их в течение 6 часов. Решения могут храниться в холодильнике. Решения должны быть покрыты.
Не выбрасывайте любые лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Попросите вашего фармацевта выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Доза 1 саше содержит следующие активные вещества:
Macrogol 3350 100 г
Сульфат натрия безводный 9 г
Натрия хлорид 2 г
Хлорид калия 1 г
Концентрация ионов электролита при первой дозе составляет до 500 мл раствора:
Натрий 160,9 ммоль / 500 мл
Сульфат 63,4 ммоль / 500 мл
Хлорид 47,6 ммоль / 500 мл
Калий 13,3 ммоль / 500 мл
Доза 1 также содержит 0,79 г сукралозы (E955).
Доза 2 (саше A и B) содержит следующие активные вещества:
Саше А:
Macrogol 3350 40 г
Натрий хлорид 3,2 г
Хлорид калия 1,2 г
Саше B:
Аскорбат натрия 48,11 г
Аскорбиновая кислота 7,54 г
Концентрация ионов электролита, когда вторая доза (саше A и B) составляет до 500 мл раствора, выглядит следующим образом:
Натрий 297,6 ммоль / 500 мл
Аскорбат 285,7 ммоль / 500 мл
Хлорид 70,9 ммоль / 500 мл
Калий 16,1 ммоль / 500 мл
Эксципиенты с известным эффектом
Доза 2 (саше А) также содержит 0,88 г аспартама (E951).
Другие ингредиенты:
Инкапсулированная лимонная кислота, содержащая лимонную кислоту (E330) и мальтодекстрин (E1400); ароматизатор манго, содержащий глицерин (E422), ароматизаторы, аравийскую камедь (E414), мальтодекстрин (E1400) и идентичные натуральные ароматизаторы; и ароматизатор фруктового перфоратора, содержащий ароматизаторы, аравийскую камедь (E414), мальтодекстрин (E1400) и идентичные натуральные ароматизаторы. Дополнительную информацию см. В разделе 2.
Этот пакет содержит три саше: доза 1, доза 2 саше A и доза 2 саше B.
Порошок Plenvu для перорального раствора доступен в упаковках, содержащих 1 обработку, и в упаковках, содержащих 40, 80, 160 и 320 обработок. Не все пакеты могут продаваться.
Norgine Pharmaceuticals Limited
Norgine Дом
Widewater Место
Moorhall Дорога
Harefield
Аксбриджа
UB9 6ns
UK
Norgine Limited
Новая дорога
Hengoed
Mid Glamorgan
CF82 8SJ
Соединенное Королевство
Этот лекарственный препарат разрешен в государствах-членах ЕАОС под следующими названиями:
Бельгия, Болгария, Чешская Республика, Венгрия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Швеция, Великобритания: PLENVU
Австрия, Нидерланды, Испания: PLEINVUE
Эта брошюра была в последний раз пересмотрена в июне 2018 года
PLENVU, NORGINE и логотип паруса являются зарегистрированными товарными знаками группы компаний Norgine.
Комментарии