Просмотренные публикации

QR-код этой страницы

Для продолжения изучения на мобильном устройстве ПРОСКАНИРУЙТЕ QR-код с помощью спец. программы или фотокамеры мобильного устройства

Случайный выбор

данная функция, случайным образом выбирает информацию для Вашего изучения,
запустите выбор нажав кнопку ниже

Обратная связь
Напишите нам

Поделитесь своими идеями по улучшению нашей работы.
Прикрепить файл или скриншот удалить
Закрытая часть портала предназначена для только для работников здравоохранения. Оставив свой e-mail и специалищацию, Вы подтверждаете, что являетесь работником здравоохранения и что Вы ознакомились с текстом и поняли его.


Сообщение об ошибке
Что улучшить?

Поделитесь своими идеями по улучшению нашей работы.
Прикрепить файл или скриншот удалить
Закрытая часть портала предназначена для только для работников здравоохранения. Оставив свой e-mail и специалищацию, Вы подтверждаете, что являетесь работником здравоохранения и что Вы ознакомились с текстом и поняли его.


Главная Все для работы СОП СОП Приемка НС и ПВ

Все для работы: СОП Приемка НС и ПВ

1 / 168
Оцените материал:

Полный текст статьи:

СОП Порядок приемки в медицинской организации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, и осуществление приемочного контроля


Подразделение:
Аптека медицинской организации, главная медсестра, старшие медсестры отделений

Цель:
1) стандартизация разгрузки автотранспорта.
2) контроль за условиями транспортировки лекарственных препаратов (далее – ЛП).
3) стандартизация последовательности приемки ЛП.

Область применения
Где: помещение/зона приемки.
Когда: при поступлении ЛП.
Ответственность: фармацевтический специалист, ответственный за приемку, заведующий аптекой, главная медсестра.

Основная часть СОП

1. Подготовительные операции
1.1. Подготовить места для размещения поступающих ЛП, содержащих наркотические средства и психотропные вещества (далее – НС и ПВ), – сейфы, металлические шкафы – в укрепленном помещении; для термолабильных ЛП, содержащих НС и ПВ, – холодильное оборудование (сейфы- холодильники).

2. Разгрузка лекарственных препаратов
При поступлении ЛП, содержащих НС и ПВ, необходимо:
2.1. Проверить правильность транспортировки, соответствие условий транспортировки требованиям, указанным производителем ЛП в инструкциях по медицинскому применению.
2.2. Немедленно разместить доставленные перевозчиком ЛП, содержащие НС и ПВ, в специально укрепленных помещениях хранения.
2.3. Получить от Перевозчика товарно-транспортные накладные, счета, счета-фактуры, требования или иные документы, в которых указаны наименования и количество перевозимых НС, ПВ и прекурсоров.
2.4. Проверить номера (описание) печатей (пломб), использованных при опечатывании (пломбировании) груза поставщиком, указанным в акте опечатывания (пломбирования) НС, ПВ и прекурсоров.
2.5. Сверить количество мест с указанным в сопроводительных документах.
2.6. Работнику, ответственному за приемку НС и ПВ, заполнить товарно-транспортные накладные. Поставить на товарно-транспортных накладных печать, дату приемки, Ф. И. О., подпись, должность лица, принявшего товар.
2.7. Передать сопроводительные документы экспедитору (водителю), доставившему груз.

3. Приемка лекарственных препаратов по количеству
При приемке НС и ПВ по количеству приемочная комиссия должна:
3.1. Все поступившие ЛП освободить от групповой упаковки и разложить по наименованиям.
3.2. В первую очередь проверить термолабильные ЛП, содержащие НС и ПВ.
3.3. Провести сверку фактически поступившего количества товара с данными товарной накладной по каждому наименованию и количеству ЛП.

4. Приемка лекарственных препаратов по качеству
При приемке НС и ПВ по качеству приемочная комиссия должна:
4.1. Проверить наличие реестра деклараций соответствия (деклараций соответствия). Серии поступивших ЛП, должны совпадать с указанными в товарных накладных и реестре деклараций соответствия.
4.2. Провести контроль по следующим показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
4.2.1. По показателю «Описание» проверить внешний вид, цвет, запах ЛП (если это возможно) на соответствие описанию, приведенному в инструкции на ЛП.
4.2.2. По показателю «Упаковка» проверить:
· целостность упаковки,
· возможность извлечения ЛП без нарушения целостности упаковки,
· соответствие упаковки физико-химических свойствам ЛП.
4.2.3. По показателю «Маркировка» проверить:
• соответствие оформления ЛП требованиям нормативной документации.
• наличие на первичных и вторичных (потребительских) упаковках ЛП, содержащих НС и ПВ списка II, двойной красной полосы.
4.3. Проверить сроки годности ЛП.

5. Действия персонала в случае поступления НС и ПВ, не соответствующих требованиям товаро-сопроводительной документации и требованиям к качеству

5.1. В случае выявления расхождений по количеству и качеству при приемке товара необходимо составить Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей.
5.2. Если при приемочном контроле выявлены ЛП, содержащие НС и ПВ, не соответствующие требованиям к качеству или вызвавшие сомнения в том, являются ли они наркотическими или психотропными, немедленно убрать в карантинную зону для последующего списания и уничтожения.

6. Если при приемочном контроле не выявлены ЛП, не соответствующие требованиям к качеству, разместите ЛП по местам хранения.

Нормативно-справочная документация:
· Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»;
· Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
· Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»;
· приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
· приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»;
· постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «Правила хранения наркотических средств и психотропных веществ».

Распределение данной инструкции

Экземпляр Подразделение
Оригинал Заведующий аптекой (Главная медсестра)
Копия 1 Фармацевтический специалист (провизор, фармацевт)

Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:


п/п

Фамилия

Подпись

Дата

Открыт общий доступ к полному тексту статьи свернуть
19.04.24 ©
Оцените материал: Рейтинг: 6

Комментарии

Написать

Гематохезия

наличие неизмененной крови в стуле

При эндоскопическом исследовании в случае бронхоэктазов в стадии ремиссии выявляется

частично диффузный бронхит I степени воспаления

Популярное

Работаем и учимся при поддержке

Партнеры