СанПин: Типичные ошибки по соблюдению действующего СанПин 2015 Эндоскопия. Санитарные правила СП 3-15

Полный текст статьи:

Важные вопросы действующего  СанПин 2015 по Эндоскопии.

Статья из журнала Главная медицинская сестра (ссылка на оригинал ниже)

Эндоскопическое оборудование: ответы на вопросы читателей
В прошлом номере мы опубликовали текст новых санитарных правил СП 3.1.3263–15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». Теперь публикуем подборку ответов наших экспертов на вопросы читателей об обработке (и не только) эндоскопического оборудования.
Как быстро провести дезинфекцию жесткого эндоскопа (с оптикой) во время приема лор-врача?

Обработка гибких и жестких риноскопов проводится в строгом соответствии с действующими СП 3.1.3263–15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» (далее — СП 3.1.3263–15).

Риноскоп после использования протирают салфеткой с моющим средством, затем разбирают и подвергают окончательной очистке или окончательной очистке, совмещенной с дезинфекцией в растворе средства, не содержащего фиксирующие компоненты (альдегиды, спирты). Для проведения качественной механической очистки используют салфетки и щетки для торцевой оптики.

В данном случае надо выбирать дезинфицирующие средства с короткой экспозицией (не более 5 мин).

Этим раствором можно пользоваться в течение рабочей смены.

После ополаскивания в водопроводной воде риноскоп просушивают и подвергают дезинфекции высокого уровня (ДВУ) способом погружения в раствор дезинфицирующего средства в спороцидной концентрации.

Опять же в данном случае следует использовать средства с короткой экспозицией (средства на основе ортофталевого альдегида или надуксусной кислоты).

После окончания времени ДВУ эндоскоп ополаскивают в водопроводной воде и просушивают стерильными салфетками. Оптику дополнительно протирают 70%-ным спиртом. Упаковывают в стерильную пеленку и транспортируют в эндоскопическую манипуляционную.

Все съемные детали надо очищать с использованием щеток, а затем дезинфицировать (ДВУ) вместе с риноскопом.

Таким образом, при использовании средств с короткой экспозицией обработка займет 20–30 мин. Большую часть этого времени медицинская сестра будет отвлечена от приема.
Как на практике присвоить каждому эндоскопу идентификационный код?

В СП 3.1.3263–15 прописано, что идентификационный код должен содержать информацию о виде (модели) и серийном номере эндоскопа.

Обычно на практике буквой обозначается вид эндоскопа: Б — бронхоскоп, Г — гастроскоп, Э — энтероскоп, Д — дуоденоскоп и т. д.

После буквы ставятся 2 или 3 последние цифры серийного номера аппарата, которые хорошо визуализируются на блоке управления.

На первой странице журнала следует прописать условные обозначения, которые вы применяете на практике.

Прежде всего принятая кодировка должна быть понятна сотрудникам эндоскопического отделения.
В СП 3.1.3263–15 при обработке эндоскопов запрещено использовать озоновые стерилизаторы. Стерилизаторы всех типов?

В соответствии с п. 7.7 СП 3.1.3263–15 запрещается использовать для стерилизации эндоскопов и инструментов к ним озоновые стерилизаторы. Озон является самым сильным окислителем и не рекомендуется ведущими производителями эндоскопического оборудования для стерилизации. В соответствии с п. 4.7.9 МУ 287–113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» от 30.12.1998 «озоном, вырабатываемым в стерилизаторе озоновом СО-01-СПб, стерилизуют инструменты простой конфигурации из коррозионностойких сталей и сплавов, применяемых в хирургии и стоматологии (скальпели, пинцеты, зеркала цельнометаллические, гладилки, зонды, шпатели, боры стоматологические твердосплавные), в неупакованном виде в соответствии с методическим документом по применению данного средства (Приложение № 1 к указанному МУ)». Следует отметить, что практически все инструменты к эндоскопам имеют сложное строение с полостями, пружинами и пр., и включают в свой состав различные материалы, в т. ч. чувствительные к сильным окислителям.

Т. А. ГРЕНКОВА, канд. мед. наук, ведущий научный сотрудник ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского
При осмотре эндоскопа перед манипуляцией обнаружили на объективе небольшое пятно — «затек». Как поступить с ним: заменить и проверить на герметичность или сразу отправить в ремонт?

Требованиями СП 3.1.3263–15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» в целях обеспечения эпидемиологической безопасности и снижения риска инфицирования пациентов при проведении эндоскопических исследований установлен обязательный для исполнения порядок применения, обработки, хранения и транспортировки эндоскопов и инструментов к ним.

Одним из обязательных требований перед использованием эндоскопа является проверка эндоскопического оборудования на герметичность. Наличие дефектов на оболочке эндоскопа создает условия за счет возможного проникновения биологических жидкостей и сред для сохранения жизнеспособности возбудителей внутри эндоскопа и инфицирования пациента при проведении эндоскопического исследования.

В ходе выполнения теста на герметичность появление «вуали» и затеков на объективе прямо указывает на разгерметизацию эндоскопа.

Таким образом, согласно п. 8.1.2 СП 3.1.3263–15 использовать эндоскопы с признаками разгерметизации запрещается. При подозрении на нарушение герметичности аппарата требуется, в соответствии с п. 10.5 СП 3.1.3263–15, проводить внеплановые бактериологические исследования смывов с эндоскопа.

При обнаружении негерметичности эндоскопа:

на этапе тестирования перед манипуляцией следует прекратить его эксплуатацию и обратиться к изготовителю эндоскопического оборудования;
на этапе очистки эндоскоп не подлежит обработке (погружению в моющий раствор), а при отправке в ремонт снабжается соответствующей транспортной маркировкой «Инфицированный инструмент».

Нарушение требований санитарного законодательства при оказании медицинской помощи влечет административное наказание по статье 6.3 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации (далее — КоАП РФ), а именно: нарушение санитарно-эпидемиологических правил и невыполнение санитарно-гигиенических мероприятий, а также ст. 6.4 КоАП РФ — нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений.
Гастроскопы в нашей поликлинике дезинфицируют химическим методом вручную в эндоскопическом кабинете. Нет ли в этом нарушений?

Непосредственно на месте проведения манипуляции (кабинет эндоскопии) согласно п. 5.6 СП 3.1.3263–15 проводится предварительная очистка эндоскопов для нестерильных манипуляций и инструментов к ним.

Окончательная очистка (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и ДВУ эндоскопов и инструментов к ним согласно требованиям п. 5.11 СП 3.1.3263–15 проводится в функциональном зонированном помещении обработки эндоскопов. Использование для ДВУ эндоскопов и инструментов к ним условно грязной зоны моечно-дезинфекционной запрещается.

Соответственно, проведение дезинфекции эндоскопов ( в т. ч. гастроскопов) непосредственно в эндоскопическом кабинете является нарушением действующих санитарных правил к эксплуатации общественных помещений, зданий, сооружений и влечет за собой предусмотренное ст. 6.4 КоАП РФ административное наказание в виде штрафа: для должностных лиц — от 500 до 1000 руб.; для юридических лиц — от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
При очередной проверке специалистами Роспотребнадзора было сделано замечание, что дезинфекция эндоскопов проводится не по правилам, т. к. не все эндоскопы полностью погружены в дезраствор. Является ли это серьезным нарушением?

Несоблюдение требований действующих санитарных норм и правил в любом случае является нарушением санитарного законодательства и влечет за собой принятие мер административного воздействия в соответствии с КоАП РФ.

Требования к проведению дезинфекции медицинских изделий (в т. ч. эндоскопов) при полном погружении в рабочий раствор средства с заполнением каналов и полостей установлены п. 2.9 главы III СанПиН 2.1.3.2630–10 " Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Правила дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним определены пп. 8.1.3–8.1.5 СП 3.1.3263–15, а именно:

полное погружение в емкость с раствором средства;
очистка внешних поверхностей эндоскопа и инструменты к нему под поверхностью раствора средства.

Несоблюдение требований санитарных норм и правил при проведении дезинфекции медицинских изделий влечет административное наказание по ст. 6.3 КоАП РФ в виде штрафа для должностных лиц — от 500 до 1000 руб., для юридических лиц — от 10 тыс. до 20 тыс. руб. или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Л. Г. КУДРЯВЦЕВА, канд. мед. наук, начальник отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю
Одним из этапов химической стерилизации и ДВУ является смывание стерилянта стерильной дистиллированной водой. Фабричные стерильные флаконы по 200–400 мл такой воды не выпускаются, только ампулы. Аптеки, которая бы готовила стерильные растворы, в организации нет. Ранее промывали стерильным физиологическим раствором, но аптека отказывается выдавать его для этих нужд. Какой смывающий раствор для этих целей пригоден?

Порядок и правила обработки эндоскопов после дезинфекции высокого уровня или химической стерилизации растворами регламентированы СП 3.1.3263–15.

Требования к однократному использованию порции воды для ополаскивания эндоскопов после дезинфекции высокого уровня от остатков дезинфицирующего средства и качеству воды установлены п. 8.1.5 СП 3.1.3263–15:

эндоскопы для гастроинтестинальных исследований ополаскиваются питьевой водой, отвечающей требованиям СанПиН 2.1.4.1074–01 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения»;
бронхоскопы ополаскиваются водой стерильной, кипяченой или очищенной на антибактериальных фильтрах.

Таким образом, манипуляции по отмывке эндоскопов для подавляющей части диагностических исследований не требуют использования стерильной воды и допускают применение водопроводной воды для гастро- и колоноскопов и прокипяченной воды для бронхоскопов.

В отношении эндоскопов для стерильных манипуляций и инструментов к эндоскопам после химической стерилизации требованиями п. 8.2.4 СП 3.1.3263–15 установлено однократное применение стерильной воды и стерильных контейнеров для ополаскивания. Использование стерильного физиологического раствора для данных целей действующими санитарно-эпидемиологическими правилами не предусмотрено.

Стерильная вода на отечественном рынке представлена рядом производителей в различных видах упаковки (контейнеры, пластиковые, стеклянные емкости), в различных объемах: 0,5 л, 1 л и др., что позволяет обеспечивать технологический процесс обработки эндоскопов в медицинских организациях в строгом соответствии с требованиями действующих нормативных документов.

А. А. МАЛИНОВСКИЙ, канд. мед. наук, врач организационно-методического отдела по эпидемиологии и профилактике инфекционных заболеваний в учреждениях здравоохранения департамента здравоохранения г. Москвы.
Какие дезинфицирующие средства следует применять для ДВУ эндоскопов?

Дезинфекция высокого уровня (ДВУ) осуществляется на заключительном этапе обработки эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных диагностических манипуляций. В соответствии с требованиями п. 2.7 СП 3.1.3263–15, в обеспечение гибели вегетативных форм бактерий ( в т. ч. микобактерий), грибов, оболочечных и безоболочечных вирусов и некоторого количества спор бактерий для ДВУ эндоскопов следует выбирать средства с подтвержденной спороцидной активностью. В соответствии с требованиями пп. 7.2 и 7.5 СП 3.1.3263–15 при выборе средств для ДВУ эндоскопов следует учитывать рекомендации изготовителей изделий и инструментов к ним, отдавая предпочтение средствам на основе альдегидов, кислородактивных и хлорактивных соединений.

Дезинфицирующие средства, применяемые для ДВУ эндоскопов, должны обладать следующими свойствами:

высокой микробоцидной активностью ( в т. ч. спороцидные);
быстрым микробоцидным и, в частности, микобактерицидным действием в условиях «белковой нагрузки»;
совместимостью с различными материалами аппаратов, исключающими повреждающее (коррозирующее) действие;
текучестью, обеспечивающей быстрое и полное проникновение средства внутрь устройств эндоскопов (узкие и длинные каналы и др.);
минимальной токсичностью для человека, легкой отмываемостью с обработанного изделия.

Можно ли провести дезинфекцию емкости для очистки эндоскопа, используя ветошь, обильно смоченную дезраствором?

Да, можно. Рекомендуется двукратное протирание дезинфицирующим средством в максимальном режиме (туберкулоцидном, вирулицидном или фунгицидном) с интервалом 15 минут с последующим смыванием водопроводной водой. Однако в СП 3.1.3263–15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» для проведения очистки гибких эндоскопов требуются не емкости, а моечные ванны, подключенные к системам водоснабжения и канализации. Их обеззараживание проводится аналогично.
Какие нарушения чаще всего встречаются при проведении дезинфекции эндоскопов?

Ошибки медицинского персонала при дезинфекции эндоскопов и инструментов к ним в первую очередь обусловлены незнанием технологических этапов их последовательной обработки, отсутствием в организации необходимой распорядительной документации, обучения и рабочей инструкции на рабочем месте. В соответствии с требованиями раздела III СП 3.1.3263–15, в структурных подразделениях медицинской организации, выполняющих эндоскопические вмешательства, должны быть определены лица, ответственные за качество обработки эндоскопического оборудования, а руководителем структурного подразделения (кабинета) — разработана рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении. Медицинские работники, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования, должны проходить не реже одного раза в 5 лет повышение квалификации по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств.

Самыми распространенными нарушениями требований санитарных правил в технологии обработки эндоскопов являются:

отсутствие на местах обработки эндоскопов специальных приспособлений для принудительного заполнения каналов эндоскопов, щеток и иных вспомогательных средств (ершей, тканевых салфеток и др.) согласно требованиям п. 8.1.3 СП 3.1.3263–15;
превышение предельных сроков годности рабочих растворов дезинфектантов и отсутствие контроля за содержанием действующих веществ в рабочих растворах дезинфицирующих средств, применяемых многократно, согласно требованиям пп. 7.4 и 7.8 СП 3.1.3263–15;
отсутствие визуального контроля и не проведение теста на герметичность эндоскопа после предварительной очистки аппарата согласно п. 8.1.2 СП 3.1.3263–15;
использование для стерилизации и ДВУ емкостей, не имеющих крышек и маркировки, согласно требованиям п. 7.9 СП 3.1.3263–15.

Требуется ли стерилизация щеток для механической очистки эндоскопов?

Щетки, применяемые для механической очистки эндоскопов, после каждого использования подлежат обработке как инструменты к эндоскопам. Требования к процессу обработки инструментов к эндоскопам: предварительная очистка, предстерилизационная очистка, стерилизация и хранение в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами, приведены в разделе IX СП 3.1.3263–15.

Таким образом, щетки, применяемые для механической очистки эндоскопов после последовательно проведенных операций по предварительной и окончательной очистке, подлежат последующей стерилизации.

Г. В. ГРАЧЕВА, редактор-эксперт электронной системы «Контроль в ЛПУ: ответственность главной медсестры»

Источник: Журнал Главная медицинская сестра №11 ноябрь 2015