Статьи: Подготовка препаратом МОВИПРЕП официальная инструкция

Полный текст статьи:

Фармакологические свойства

Пероральный прием растворов электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею и приводит к быстрому опорожнению толстого кишечника.

Макрогол 3350, сульфат натрия и аскорбиновая кислота в высоких дозах действуют на кишечник осмотически, вызывая слабительный результат.

Макрогол 3350 способствует увеличению объема каловых масс, что влияет на подвижность толстой кишки через нервно-мышечные проводящие пути. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение размягченных каловых масс по толстой кишке. Электролиты, содержащиеся в препарате, и дополнительный прием прозрачной жидкости предотвращают нарушение водно-электролитного баланса, снижая риск обезвоживания организма.

Макрогол 3350 остается в кишечнике в неизмененном виде. Он практически не абсорбируется в ЖКТ. Макрогол 3350, который абсорбировался, выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота всасывается главным образом в тонком кишечнике с помощью механизма активного транспорта, который зависит от натрия и считается насыщаемым. Существует обратная зависимость между принятой дозой и процентом абсорбированной дозировки. При пероральном приеме доз 30–180 мг количество абсорбированной дозировки составляет 70–85%. После перорального приема до 12 г аскорбиновой кислоты всасывается только 2 г.

После перорального применения высоких доз аскорбиновой кислоты и при уровне аскорбиновой кислоты в плазме, превышающем 14 мг/л, аскорбиновая кислота выводится в неизмененном виде с мочой.

Состав и форма выпуска

Пор. д/оральн. р-ра, саше A + саше B, № 2

Саше А: макрогол 3350 — 100 г, натрия сульфат безводный — 7,5 г, натрия хлорид — 2,691 г, калия хлорид — 1,015 г; вспомогательные вещества: аспартам (E951), калия ацесульфам (E950), ароматизатор лимонный.

Саше В: аскорбиновая кислота — 4,7 г, натрия аскорбат — 5,9 г; не содержит вспомогательных веществ. № UA/12987/01/01 от 21.06.2013 до 21.06.2018

Показания

Для очищения кишечника перед клиническими процедурами, требующими его очистки, в частности, перед эндоскопическим или рентгенологическим исследованием кишечника.

Применение

Взрослые и лица преклонного возраста в течение курса лечения используют 2 л разведенного лекарства Мовипреп. Предлагается дополнительно выпивать 1 л прозрачной жидкости (вода, прозрачный суп, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока).

Для приготовления первого литра раствора — содержимое 1 саше А и 1 саше В растворяют в небольшом количестве воды и доводят до 1 л водой. Приготовленный р-р надлежит выпить в течение 1–2 часа.

Процедура разведения второго литра лекарства аналогична.

Курс лечения:

• 1-й способ: разделить на 2 части: первый литр разведенного лекарства Мовипреп принимают вечером, второй литр разведенного лекарства Мовипреп — утром в день проведения клинической процедуры.
• 2-й способ: выпить 2 л разведенного лекарства Мовипреп вечером накануне проведения клинической процедуры.

Интервал между окончанием приема жидкости (лекарства Мовипреп или прозрачной жидкости) и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 1 ч.

Во время курса лечения и до окончания клинической процедуры противопоказано употреблять твердую пищу.

Растворение лекарства Мовипреп может длиться до 5 мин. Предлогается сначала высыпать порошок в емкость, смешать с малым количеством воды, постепенно доводя водой до 1 л. Препарат Мовипреп принимают только после полного растворения в воде. Р-р возможно охладить перед применением.

Противопоказания

Препарат не используют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

• гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
• непроходимость или перфорация пищеварительного тракта;
• нарушение опорожнения желудка (в частности парез желудка);
• илеус;
• фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (поскольку препарат содержит аскорбат);
• токсический мегаколон,
• острые воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.

Противопоказано использовать препарат у пациентов в бессознательном состоянии.

Побочные эффекты

Диарея — реакция, которая ожидается после приема препаратов этой группы и вызывает нежелательные эффекты у большинства пациентов. Наиболее частыми являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, анальное раздражение, нарушение сна. При использовании препаратов, содержащих макрогол, могут возникать такие аллергические реакции, как сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилаксия.

Ниже описаны побочные реакции, которые отмечались у пациентов после применения лекарства Мовипреп во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период.

Нежелательные эффекты по частоте появления классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена).

• Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилаксия.
• Психические расстройства: часто — нарушения сна.
• Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неизвестно — судороги, ассоциированные с тяжелой гипонатриемией.
• Со стороны сердца: неизвестно — временное повышение АД.
• Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, анальный дискомфорт; часто — тошнота, диспепсия; нечасто — дисфагия; неизвестно — метеоризм, позывы к рвоте.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение показателей функции печени.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — зуд, крапивница, сыпь.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — недомогание; часто — озноб, жажда, чувство голода; нечасто — дискомфорт.

Особые указания

Диарея — ожидаемая реакция после приема лекарства Мовипреп.

Надлежит с осторожностью использовать препарат у ослабленных пациентов и пациентов с тяжелыми клиническими нарушениями, в частности:

• нарушение рвотного рефлекса или склонность к аспирации или отрыжке;
• нарушение сознания;
• тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин);
• сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
• обезвоживание;
• тяжелые острые воспалительные заболевания.

Перед приемом лекарства не надлежит допускать обезвоживания организма. Во время применения лекарственного средства надлежит наблюдать за состоянием пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии или склонных к аспирации или отрыжке, особенно если препарат вводится через назогастральный зонд.

Если у больного возникнут симптомы, указывающие на изменение уровня жидкости/электролитов (в частности отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), нужно проверить уровень электролитов в плазме крови и провести соответствующее лечение.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов со слабым здоровьем, с тяжелой почечной недостаточностью и заболевших из группы риска нарушения баланса электролитов врач должен проверить уровень электролитов и функцию почек перед началом лечения и после его проведения.

Если у пациента возникнут такие симптомы, как сильный метеоризм, вздутие живота, боль в области живота или другая реакция, затрудняющая использование лекарства, нужно замедлить или временно приостановить его использование и проконсультироваться с врачом.

Использование в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют. Макрогол используют после консультации с врачом в случае острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не выявлено.

Дети. Препарат не предлогается использовать у детей в возрасте до 18 лет, поскольку нет клинических данных о безопасности применения лекарственного средства у этой возрастной категории заболевших.

Взаимодействия

Макрогол не надлежит принимать с иными лекарствами для перорального применения в течение 1 ч, поскольку они могут не абсорбироваться в ЖКТ. Особенно это касается лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким T½.

Передозировка

При случайной значительной передозировке, приведшей к профузной диарее, зачастую достаточно проведения консервативного лечения: потребление достаточного количества жидкости, особенно фруктовых соков. В исключительных случаях при передозировке, которая вызвала значительные нарушения метаболизма, вероятно использование в/в регидрации.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Разведенный р-р хранить при температуре 2–8 °C.