Все для работы: СОП Порядок хранения ЛП

Область применения

Где: помещение/зона хранения.

Когда: при хранении ЛП.

Ответственность: ответственный за хранение ЛП.

Основная часть СОП

1. Подготовительные операции

1.Определить места хранения ЛП:
· требующих защиты от света – шкаф № 1;
· для внутреннего применения – шкаф № 2;
· для инъекционного введения – шкаф № 3;
· для наружного применения – шкаф № 4;
· взрывоопасных – металлический бикс № 1;
· находящихся на предметно-количественном учете – закрывающийся металлический (или деревянный) шкаф № 9;
· иммунобиологических – холодильник № 2;
· термолабильных с интервалом хранения от 0 до +5 ºС – холодильник № 1, 3;
· термолабильных с интервалом хранения от +8 до + 12 ºС – холодильник № 4.

2. Хранение лекарственных препаратов
2.1. Разместить ЛП по местам хранения в соответствии с требованиями к условиям хранения, указанными на упаковке ЛП.
2.2. Заполнить (или распечатать) стеллажную карту: наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель ЛП.
При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

3. Обеспечение необходимых условий хранения.
3.1. Ежедневно контролировать влажность и температуру, фиксировать в журнале (карте). Температура в помещениях хранения должна быть от + 15 до + 25 °С, влажность должна быть от 50 до 65%.
3.1.2. Если температура выше + 25 °С – включить кондиционер (или отключить отопление).
3.1.3. Если температура ниже + 15 °С – включить обогреватель.
3.2. Контролировать температуру в холодильниках в 8.00 (в начале смены) и в 17.00 (в конце смены), фиксировать в журнале (карте) «Температурный режим в холодильнике»:
в холодильнике № 1, 2, 3 температура должна быть от +2 до +8 °С;
в холодильнике № 4 температура должна быть от +8 до +12 °С.
3.2.1. Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура ниже +2 °С, или в холодильнике № 4 ниже + 8 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не поднялась до +2 °С, отключить холодильник, на 10 минут. Поставить в известность заместителя главного врача по АХО и инженера по медицинской технике.
3.2.2. Если в холодильниках № 1, 2, 3 температура выше +8 °С или в холодильнике № 4 выше + 12 °С, отрегулировать, через 1 час проверить. Если температура не снизилась, переместить ЛП в резервный холодильник № 5 или в термоконтейнер с хладоэлементами, которые находятся в морозильной камере холодильника № 3. Поставить в известность заместителя главного врача по АХО и инженера по медицинской технике.
3.3. По окончании рабочего дня опломбировать или опечатать шкаф № 9 (ПКУ).
3.4.Оборудование для хранения убирать один раз в неделю.
3.5. Контроль за сроками годности проводить, например первого числа каждого месяца.
Или: Контроль за сроками годности проводить в электронном виде с архивацией, например в 12.00 первого числа каждого месяца.
3.6. При выявлении ЛП с остаточным сроком годности, например меньше 3 месяцев, записать в журнал «ЛП с ограниченным сроком годности», поставить в известность заместителя главного врача по медицинской части, председателя формулярной комиссии, заведующих отделениями стационара.

Нормативно-справочная документация:

· Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

· Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I: Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15»;

· приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;

· приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»;

· постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19

Распределение данной инструкции

Экземпляр Подразделение
Оригинал Заведующий аптекой
Копия 1 Главная медицинская сестра