МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ

7 июля 2020 г. №683н

О внесении изменений

в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом

Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н

В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020,

№ 14, ст. 2035), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г.

№ 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2013, № 48, ст. 6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2014, № 37, ст. 4969), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48125).

Министр

М.А. Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ

приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации

от 7 ИЮЛЯ 2020 г. № 683Н

Изменения,

которые вносятся в Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических

лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. No 403н

1. В пункте 1:

1) слово «выписанному в установленном порядке» заменить словами

«оформленному в установленном порядке»;

2) абзац второй сноски 2 изложить в следующей редакции:

«от 14 января 2019 г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 марта 2019 г., регистрационный № 54173), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 декабря 2019 г.

№ 1022н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 января 2020 г., регистрационный № 57292) (далее - приказ № 4н)».

2. В пункте 4:

1) абзац первый дополнить словами «и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов»;

2) сноску 5 изложить в следующей редакции:

«⁵Пункт 1О порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 4н.»;

3) абзац четвертый дополнить словами «и лекарственные препараты,

содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов»;

4) сноску 7 изложить в следующей редакции:

«⁷Подпункт 2 пункта 1О порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 4н.»;

5) в абзаце девятом слова «или формы № 148-1/у-06 (л)» исключить;

6) дополнить абзацем следующего содержания:

«По рецептам в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее - рецепт в форме электронного документа) отпускаются все лекарственные препараты, указанные в абзацах пятом - десятом настоящего пункта.».

3. Сноску 9 к абзацу пятому пункта 6 изложить в следующей редакции:

Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 г.

№ 2406-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 42, ст. 5979).».

4. В пункте 7:

1) в абзаце первом слова «предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт» заменить словами «количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения»;

2) сноску 10 изложить в следующей редакции:

«¹⁰Приложение № 1 к порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 4н, пункт 25 порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом № 4н.».

5. В пункте 9:

1) в абзаце первом после слов «по рецепту» дополнить словами

«, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе,»;

2) в абзаце третьем после слов «торгового наименования» дополнить словами «(за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации)».

6. Сноску 13 к пункту 10 исключить.

7. В сноске 14 к абзацу второму пункта 15 слова «Приказ № 1175н» заменить словами «Приказ № 4н».

8. В пункте 20 после слов «в виде трансдермальных терапевтических систем» дополнить словами «и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов».

9. В пункте 21:

а) в абзаце первом после слов «в виде трансдермальных терапевтических систем» дополнить словами «и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов», слова «или формы № 148-1/у-06 (л)» исключить;

6) в абзаце втором слова «или формы № 148-1/у-06 (л)» исключить.

10. В абзаце первом пункта 22 после слов «в виде трансдермальных терапевтических систем» дополнить словами «и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов».

11. Пункт 25 изложить в следующей редакции:

«25. Запрещается отпуск субъектом розничной торговли по рецептам ветеринарных организаций:

наркотических и психотропных лекарственных препаратов; лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;

комбинированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические

средства или психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, изготовленных в аптечной организации;

лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой; лекарственных препаратов в жидкой лекарственной форме, содержащих

более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;