Общие положения
Приказ Минздрава РФ № 206н утверждает единые правила проведения эндоскопических исследований
в медицинских организациях, имеющих лицензию на соответствующий вид медицинской деятельности.
Документ регулирует порядок организации, проведения и документирования эндоскопических исследований,
а также требования к эндоскопическим кабинетам и отделениям.
1. Где проводятся эндоскопические исследования
- В медицинских организациях любой формы собственности, имеющих лицензию на эндоскопию.
- В условиях стационара, дневного стационара, амбулаторно-поликлинических подразделений.
- В экстренной и плановой форме, в том числе при оказании скорой и неотложной медицинской помощи.
2. Цели эндоскопических исследований
- Диагностика заболеваний, в том числе выявление ранних и скрытых форм патологии.
- Оценка эффективности проводимого лечения и динамическое наблюдение пациента.
- Проведение лечебных и малоинвазивных вмешательств под эндоскопическим контролем.
- Проведение профилактических и скрининговых исследований у групп риска.
3. Виды эндоскопических исследований
- Диагностические исследования (осмотр, биопсия, оценка слизистой, выявление источника кровотечения и др.).
- Лечебные вмешательства (остановка кровотечения, удаление полипов, дилатация стриктур, установка стентов и т.д.).
- Плановые и экстренные исследования.
- Исследования у взрослых и детей с учетом возрастных особенностей и показаний.
4. Организация направления на эндоскопическое исследование
Направление на эндоскопическое исследование оформляется медицинским работником, направляющим пациента.
В направлении указываются:
- Наименование медицинской организации, направляющей пациента.
- ФИО пациента, дата рождения, контактные данные.
- Диагноз (предварительный, клинический), сведения о сопутствующих заболеваниях.
- Цель исследования, предполагаемая область и вид вмешательства.
- Данные о проведенных ранее исследованиях и лечении, аллергологический анамнез.
- Информация о приеме антикоагулянтов, антитромбоцитарных и других значимых лекарственных средств.
5. Информированное добровольное согласие
- Перед проведением эндоскопического исследования пациенту объясняются цель, характер и возможные риски процедуры.
- Пациент (или его законный представитель) подписывает информированное добровольное согласие на вмешательство.
- В экстренных ситуациях порядок оформления согласия определяется действующим законодательством (в том числе при невозможности получения подписи пациента).
6. Показания и противопоказания
Показания к эндоскопическому исследованию определяются лечащим врачом на основании клинической картины,
результатов лабораторных и инструментальных методов исследования.
Противопоказания могут быть:
- Абсолютные (прямая угроза жизни при проведении процедуры).
- Относительные (состояния, требующие предварительной коррекции или особой подготовки).
При отсутствии показаний или наличии значимых противопоказаний эндоскопист вправе отказать в проведении исследования.
7. Проведение эндоскопического исследования
- Исследование выполняет врач-эндоскопист, имеющий соответствующую подготовку и сертификат/аккредитацию.
- Обязательно соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, правил обработки эндоскопов и инструментов.
- Для пациента обеспечиваются безопасные условия (мониторинг состояния, наличие оборудования и медикаментов для оказания неотложной помощи).
- По показаниям используются седация, анестезия, обезболивание в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.
8. Оформление медицинской документации
- По итогам исследования заполняется протокол, в котором отражаются:
- дата и время исследования;
- ФИО пациента;
- вид эндоскопического исследования;
- описание эндоскопической картины по отделам;
- выполненные манипуляции (биопсия, полипэктомия, остановка кровотечения и др.);
- заключение и рекомендации.
- При необходимости протокол дополняется схемами, фотографиями или видеозаписью (при наличии соответствующего оборудования).
- Документация может вестись на бумажном носителе или в электронной форме в соответствии с законодательством.
9. Хранение изображений и видеозаписей
- Результаты эндоскопических исследований (фото- и видеоматериалы) хранятся установленный срок в медицинской организации.
- Доступ к данным предоставляется только медицинским работникам, участвующим в лечении, при соблюдении требований по защите персональных данных.
10. Эндоскопический кабинет (Приложение 1)
Эндоскопический кабинет является структурным подразделением медицинской организации.
- Руководит работой врач-эндоскопист или другое назначенное лицо.
- В штат входят: врач-эндоскопист, медицинская сестра (медицинский брат), санитар (санитарка) — согласно рекомендуемым нормативам.
- Кабинет выполняет:
- проведение эндоскопических исследований;
- лечебные манипуляции;
- участие в диспансеризации и профилактических осмотрах;
- консультативную работу, в том числе с применением телемедицинских технологий;
- учебно-методическую работу, участие в подготовке медицинских кадров.
11. Штатные нормативы эндоскопического кабинета (Приложение 2)
Рекомендуемые штатные нормативы на 1 смену:
- 1 врач-эндоскопист;
- 1 медицинская сестра (медицинский брат);
- 1 санитар (санитарка).
12. Стандарт оснащения эндоскопического кабинета (Приложение 3)
Приложение содержит перечень обязательного оборудования и изделий медицинского назначения
для оснащения эндоскопического кабинета (эндоскопические системы, источники света, мониторы,
видеопроцессоры, аспирационные системы, наборы инструментария и др.), а также дополнительное оснащение.
Конкретный перечень оборудования должен обеспечивать возможность безопасного выполнения
диагностических и лечебных эндоскопических вмешательств в соответствии с профилем медицинской организации.
13. Эндоскопическое отделение (Приложение 4)
Эндоскопическое отделение является структурным подразделением медицинской организации.
- Отделение создается при наличии определенного объема эндоскопической помощи и нескольких кабинетов.
- Заведующий отделением — врач-эндоскопист, организующий работу кабинетов и персонала.
- Отделение обеспечивает:
- выполнение запланированных объемов эндоскопической помощи;
- организацию экстренных исследований и вмешательств круглосуточно или по графику;
- ведение отчетности и анализ качества эндоскопической службы;
- взаимодействие с другими подразделениями медицинской организации;
- участие в внедрении новых технологий и обучении персонала.
14. Вступление приказа в силу
Приказ Минздрава РФ № 206н устанавливает сроки вступления в силу и период действия правил,
а также порядок признания утратившими силу ранее действующих нормативных актов в части,
регулирующей проведение эндоскопических исследований.
Комментарии