Статьи: Хирургическое лечение грыж пищеводного отверстия диафрагмы и возможности новых эндоскопических процедур

Полный текст статьи:

Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (ГПОД) ― это состояние, вызванное смещением органов брюшной полости в средостение через пищеводное отверстие диафрагмы.

Предполагается, что ГПОД занимают одно из первых мест в структуре заболеваний органов пищеварения, хотя их истинную распространенность оценить невозможно в связи с часто бессимптомным течением и субъективностью диагностических критериев. Это приводит к очень большим различиям в оценках распространенности ГПОД. Например, в США в разных исследованиях они варьируют от 10 до 80% [1], но, как правило, коррелируя с ожирением и возрастом.

Хотя в большинстве случаев ГПОД остаются бессимптомными и диагностируются случайно, они часто связаны с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), поскольку некомпетентность нижнего сфинктера пищевода может быть следствием ГПОД. Параэзофагеальные грыжи с клиническими проявлениями могут прогрессировать и вызывать такие серьезные осложнения, как рефлюкс-эзофагит, пептическая язва пищевода, перфорация и стриктура пищевода, пищеводное кровотечение, ущемленная грыжа. Выявление и лечение бессимптомных ГПОД не показаны, но при развитии клинических проявлений заболевания они требуют обследования и возможного хирургического вмешательства.

Изданные в 2013 г. рекомендации Американской ассоциации гастроэнтерологических и эндоскопических хирургов (SAGES) по лечению ГПОД [2] предусматривают классификацию, включающую 4 типа ГПОД.

Грыжи I типа ― скользящие ГПОД, при которых пищеводно-желудочное соединение смещается выше диафрагмы [3], но желудок сохраняет обычное продольное положение [4], а его дно остается ниже пищеводно-желудочного соединения. Для ГПОД I типа характерны слабость и удлинение пищеводно-диафрагмальной связки, играющей важную роль в поддержании нормального внутрибрюшного положения пищеводно-желудочного перехода. Эта слабость связочного аппарата приводит к различной степени миграции пищеводно-желудочного перехода через расширенное диафрагмальное отверстие.

Грыжи II типа ― истинные параэзофагеальные грыжи (ПЭГ), при которых пищеводно-желудочное соединение остается в нормальном анатомическом положении, но часть дна желудка смещается через диафрагмальное отверстие вверх вдоль пищевода.

Грыжи III типа представляют собой комбинацию I и II типов, когда как пищеводно-желудочное соединение, так и дно желудка, смещаются вверх через диафрагмальное отверстие. При этом дно желудка располагается выше пищеводно-желудочного перехода.

Грыжи IV типа характеризуются наличием в грыжевом мешке не желудка, а других органов брюшной полости, таких как сальник, толстая кишка, тонкая кишка или селезенка.

Более 95% ГПОД относятся к типу I. Как группа, II―IV типы представляют собой ПЭГ и отличаются от грыж I типа относительной сохранностью заднелатеральных пищеводно-диафрагмальных связок вокруг пищеводно-желудочного перехода [5]. Среди ПЭГ более 90% относятся к III типу, а наименее распространенным является II тип [6].

В литературе часто встречается термин «гигантская параэзофагеальная грыжа», хотя его общепринятого определения не существует. Некоторые авторы предлагают считать гигантской ПЭГ все грыжи III и IV типов [9], но большинство исследователей относят к ней ПЭГ, при которой в средостении находится от 1/3 до ½ желудка [7―10].

Причиной развития ГПОД считаются слабость пищеводно-диафрагмальной связки Лаймера и расширение ножек диафрагмы [11]. Ослабление пищеводно-диафрагмальной связки происходит в результате ее растяжения из-за уменьшения содержания эластиновых волокон [12]. В большинстве случаев ГПОД являются приобретенными, хотя в очень небольшом числе случаев определенную роль может играть многофакторное семейное наследование [13].

Хирургическое лечение ГПОД
Показания к хирургическому лечению
ГПОД I типа. Основное клиническое значение ГПОД I типа заключается в их взаимосвязи с ГЭРБ, при которой антирефлюксные операции являются одним из методов лечения независимо от наличия или отсутствия ГПОД. Поэтому хирургические вмешательства по поводу ГПОД I типа в сочетании с ГЭРБ должны обязательно включать фундопликацию [14] как антирефлюксную процедуру.

В отсутствие ГЭРБ скользящие грыжи не вызывают каких-либо последствий, хотя есть отдельные сообщения о связанных с ними осложнениях [15―17]. В редких случаях при ГПОД I типа могут возникать дисфагия или язвы желудка, но, как правило, в отсутствие ГЭРБ они не требуют хирургического лечения [18].

Параэзофагеальные грыжи. Полностью бессимптомные ПЭГ встречаются очень редко и, как правило, не сопровождаются клиническими проявлениями. [8]. Обычно симптоматика выражена незначительно, поэтому чаще всего ПЭГ обнаруживаются случайно на рентгенограмме грудной клетки, выполненной по другой причине [20, 21].

При тщательном расспросе пациентов с ПЭГ можно выявить такие симптомы, как чувство тяжести в грудной клетке или затрудненное дыхание, возникающие после приема пищи. Симптомы рефлюкса при ПЭГ встречаются редко. Вполне вероятно, что некоторые ПЭГ развиваются из небольших ГПОД. Другие могут возникать в результате анатомических изменений в позвоночнике, например, при кифозе и дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков [22].

По мере того как все большая часть желудка перемещается в грудную полость, он вызывает компрессию легких и сокращение их жизненной емкости, в результате чего в клинической картине начинают преобладать расстройства дыхания [8, 23]. Кроме того, ПЭГ могут сопровождаться рецидивирующими аспирационными пневмониями [21]. Позже, в результате ущемления, развивается ишемия слизистой оболочки желудка, вызывая ее изъязвления, кровотечение и анемию. У 50% пациентов с ПЭГ наблюдается железодефицитная анемия [23].

Обструктивные симптомы варьируют от легкой тошноты, вздутия живота или чувства переполнения после еды до дисфагии и рвоты. Боли часто описываются как чувство тяжести в эпигастрии или боли в животе после еды, которые часто облегчаются рвотой.

Недостаточно изученным остается естественное течение ГПОД. Из немногих доступных данных следует, что риск развития острых состояний, особенно обструкции, ассоциируется только с грыжами, при которых дно желудка мигрировало выше диафрагмы, т. е. с ПЭГ. Предполагается, что риск прогрессирования от бессимптомной до клинически проявляющейся ПЭГ составляет примерно 14% в год [24, 25].

Поэтому, а также с учетом высокой смертности, связанной с данными осложнениями, в частности с некрозом желудка, было принято считать, что все ПЭГ требуют планового хирургического лечения [46, 47]. Это особенно важно при клинически проявляющихся грыжах, которые сопровождаются более высоким риском развития осложнений [26]. При этом возраст не должен рассматриваться как противопоказание к операции [27].

Однако более поздние исследования показали, что смертность после неотложных операций по поводу осложнений ПЭГ значительно ниже, чем предполагалось ранее (5,4% против 17%) [25, 28]. Кроме того, риск развития неотложных состояний, требующих экстренного хирургического вмешательства, не превышает 2% в год [29―32].

Анализ современных исследований позволяет сделать вывод о том, что хирургическое лечение полностью бессимптомных ПЭГ не обязательно. В этих случаях выжидательная тактика является безопасной альтернативой хирургическим вмешательствам, которые должны применяться в основном у пациентов с симптомами обструкции, тяжелой и осложненной ГЭРБ, анемией и признаками ущемления желудка [29―33].

Кроме того, анализ этих исследований показал, что плановые лапароскопические вмешательства по поводу бессимптомных ПЭГ могут фактически снизить ожидаемую продолжительность жизни с поправкой на качество жизни (QALE) у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Ущемление, перегиб или заворот желудка в грыжевом мешке при ПЭГ могут приводить к ишемическим повреждениям, некрозу и перфорациям. При развитии этих осложнений требуется хирургическое вмешательство с низведением желудка и частичной резекцией в случае некроза.

Таким образом, с учетом изложенного показания к хирургическому лечению ГПОД должны основываться на следующих рекомендациях.

― Хирургическое лечение ГПОД I типа в отсутствие ГЭРБ не показано.

― Показанием к операции при ГПОД I типа является тяжелая или осложненная ГЭРБ, не поддающаяся консервативной терапии. Фундопликация при хирургическом лечении ГЭРБ является обязательной.

― Все симптоматические ПЭГ требуют хирургического лечения, особенно при развитии острой непроходимости или ущемления.

― Хирургическое лечение полностью бессимптомных ПЭГ не всегда показано. При рассмотрении показаний к вмешательствам по поводу ПЭГ с бессимптомным течением следует учитывать возраст пациентов и сопутствующие заболевания.

― Острый заворот и ущемление желудка в грыжевом мешке при ПЭГ требуют расправления желудка и при необходимости — частичной резекции.

Лапароскопические и открытые операции
Хирургические вмешательства по устранению ГПОД обычно включают 4 этапа: иссечение и резекцию грыжевого мешка, мобилизацию пищевода, пластику ножек диафрагмы и фундопликацию [34―36]. Эти операции могут выполняться с использованием как открытого (абдоминального или торакального), так и лапароскопического доступа.

Хотя лапароскопические операции становятся все более популярными, хирургическое лечение ГПОД с использованием открытого доступа пока остается преобладающим. Результаты анализа почти 38 тыс. хирургических вмешательств по поводу ГПОД, проведенных в США с 1999 по 2008 г., свидетельствуют о том, что 91% операций были открытыми (74,4% с абдоминальным и 17% торакальным доступом). На долю лапароскопических операций пришлось только 9% [37].

Послеоперационная летальность составила 1,1% и не зависела от типа операционного доступа, но при лапароскопических операциях длительность пребывания в стационаре была наименьшей (4,5 дня против 7,8 дня при трансторакальных операциях). Обзор литературы [38] также показал, что, хотя рандомизированных исследований, сравнивающих лапароскопические и открытые операции при ГПОД, не проводилось, лапароскопические вмешательства сопровождаются меньшим количеством осложнений, таких как пневмония, тромбоз, кровоизлияние, инфекции мочевых путей и раневые инфекции. Кроме того, небольшие разрезы при малоинвазивных вмешательствах снижают риск возникновения послеоперационных грыж [39].

Несколько сообщений о лапароскопических операциях по поводу гигантских ПЭГ также показали отличные результаты [40].

В то же время определенную озабоченность вызывала более высокая частота рецидивов после лапароскопической коррекции ГПОД. В исследовании результатов 60 операций по поводу ПЭГ [41] частота рецидивов после лапароскопических вмешательств составила 44% по сравнению с 23% после операций, выполненных открытым доступом, хотя это различие не было статистически значимым.

В другом исследовании сообщалось о том, что на начальных этапах внедрения лапароскопической коррекции ГПОД частота рецидивов достигала 44% по сравнению с 15% после открытых операций, однако по мере накопления опыта она снизилась до уровня, наблюдавшегося после открытых вмешательств [42].

Кроме того, имеются данные о том, что рецидивы после лапароскопических операций чаще всего клинически малозначимы или бессимптомны и обычно связаны с наличием короткого пищевода или натяжением ножек диафрагмы при их пластике [43].

Конверсия лапароскопической операции в открытую иногда бывает необходимой по таким причинам, как кровотечение, травма селезенки или наличие плотных спаек. Поэтому важно, чтобы хирурги, выполняющие лапароскопическую коррекцию ГПОД, имели достаточные навыки и опыт проведения открытых операций.

Согласно рекомендациям SAGES по лечению ГПОД [2], в большинстве случаев ГПОД, требующих хирургического лечения, лапароскопический метод их коррекции является предпочтительным, так как он сопровождается меньшим числом послеоперационных осложнений и более короткими сроками пребывания в стационаре по сравнению с открытыми операциями.

Трансторакальные и трансабдоминальные операции
В настоящее время отсутствуют данные о проведении контролируемых рандомизированных исследований, непосредственно сравнивающих результаты хирургического лечения ГПОД с применением трансторакального и трансабдоминального доступов. Кроме того, нет данных по оценке малоинвазивных трансторакальных вмешательств. Хотя трансторакальный доступ обеспечивает отличную визуализацию пищеводного отверстия диафрагмы и позволяет максимально мобилизовать пищевод, этот метод применяется все реже из-за более тяжелого течения послеоперационного периода, большего числа осложнений и длительного пребывания в стационаре. Тем не менее одним из преимуществ трансторакального доступа является возможность более широкой мобилизации пищевода [44].

Открытые трансабдоминальные операции являются методом выбора при экстренных хирургических вмешательствах в связи с осложнениями ГПОД, когда имеется перитонеальное загрязнение или некроз желудка [45].

A. Geha и соавт. [46] сообщили о результатах хирургического лечения 100 пациентов с гигантскими ГПОД. У 2 из 18 больных, оперированных с применением трансторакального доступа, потребовалось повторное открытое трансабдоминальное вмешательство в связи с развитием у них перекручивания желудка вокруг его оси. Остальные 82 пациента были прооперированы открытым трансабдоминальным доступом. У всех этих больных проведена пластика пищеводного отверстия диафрагмы, фундопликация выполнена у 32 больных, 2 пациентам потребовалась гастропластика Коллиса (Collis gastroplasty) для увеличения длины пищевода. Рецидивов не было во всей когорте.

Другие современные авторы, сравнивавшие трансабдоминальный и трансторакальный доступы при хирургическом лечении ПЭГ, пришли к выводу, что их результаты эквивалентны [47].

Антирефлюксные процедуры
Фундопликация является стандартным компонентом хирургических методов коррекции ГПОД. Суть фундопликации по Ниссену заключается в формировании из верхней части дна желудка циркулярной манжетки вокруг нижней части пищевода с целью повышения давления в нижнем пищеводном сфинктере для предотвращения рефлюкса.

В 1973 г. были опубликованы результаты 20-летнего ретроспективного исследования хирургического лечения 95 пациентов с ПЭГ без фундопликации, в котором частота рентгенологически подтвержденных рецидивов составила 33% [48]. Это послужило основанием считать фундопликацию необходимым компонентом хирургического лечения ПЭГ.

В 2011 г. опубликовано исследование, в котором сравнивались результаты лечения ПЭГ с фундопликацией (n=35) и без нее (n=25) [49]. Фундопликация применялась у пациентов при наличии ГЭРБ. Среди 25 пациентов, у которых фундопликация не применялась, у 28% после операции развился эзофагит, и у 39% отмечался аномальный заброс содержимого желудка в пищевод. Авторы пришли к выводу, что фундопликация должна быть рутинной частью операций по коррекции ПЭГ. Изучение результатов хирургических вмешательств с использованием фундопликации у 4 пациентов с ГПОД II типа и 11 пациентов с ГПОД III типа показало, что через 1 год после операции у всех пациентов не было симптомов, дисфагии или рефлюкса. Авторы предположили, что фундопликация восстанавливает функцию нижнего сфинктера пищевода и предупреждает рефлюкс в послеоперационном периоде. Кроме того, фундопликация закрепляет желудок под диафрагмой, предотвращая рецидивы грыж [50].

Рекомендации SAGES по лечению ГПОД [2] предусматривают необходимость выполнения фундопликации при хирургическом лечении как скользящих грыж, так и ПЭГ.

Гастропексия
Согласно рекомендациям SAGES по лечению ГПОД [2], гастропексию можно использовать в дополнение к пластике ГПОД как дополнительную меру по удержанию кардии ниже диафрагмы для профилактики рецидивов. Установка гастростомической трубки в этих случаях может облегчить течение послеоперационного периода у отдельных пациентов.

Хирургическое лечение грыжи с помощью только гастропексии без укрепления пищеводного отверстия диафрагмы является безопасной альтернативой у пациентов с высоким хирургическим риском, но может сопровождаться более частыми рецидивами. Стандартная пластика является предпочтительной.

В одном из первых исследований применения гасторопексии с целью уменьшения частоты рецидивов после лапароскопических операций по поводу ГПОД изучались результаты лечения 28 пациентов, которым в дополнение к удалению грыжи и грыжевого мешка, круропластике и фундопликации производилась гастропексия [51]. В исследование не включались больные с грыжами I типа. При оценке результатов установлено, что в течение 2 лет после операции не произошло ни одного рецидива.

Аналогичные результаты были получены в другом исследовании, включавшем 89 пациентов, которым проводилась лапароскопическая коррекция больших ГПОД. Здесь также было показано, что добавление гастропексии к коррекции грыжевого дефекта значительно уменьшает частоту рецидивов [52].

В то же время в похожем исследовании применения гастропексии в дополнение к лапароскопическим вмешательствам при ПЭГ у 116 пациентов существенной разницы в частоте рецидивов выявлено не было [53].

Установка гастростомической трубки для декомпрессии и энтерального питания/введения лекарственных препаратов изучалась в ретроспективном исследовании результатов лечения ГПОД с интраторакальным расположением желудка у 73 пациентов. В 60% случаев этой серии во время операции была установлена гастростомическая трубка, которая требовалась после операции для декомпрессии и/или введения лекарственных препаратов [54].

Некоторые авторы описали низведение грыжи и гастропексию без крурорафии и удаления грыжевого мешка, в частности у пациентов с выраженной симптоматикой [55, 56]. Летальность и частота развития осложнений были низкими, но через 3 мес рентгенологический рецидив был выявлен у 22% больных. Результаты такого подхода уступают стандартным оперативным методикам по коррекции ГПОД, и поэтому изолированную гастропексию следует рассматривать как упрощенный запасной вариант у пациентов с высоким хирургическим риском.

Удаление грыжевого мешка
Рекомендации SAGES по лечению ГПОД [2] предполагают, что во время хирургических вмешательств по поводу ПЭГ грыжевой мешок должен быть отделен от средостенных структур, а затем удален. Если грыжевой мешок не удается удалить полностью, он должен быть удален хотя бы частично для того, чтобы при фундопликации не оставалось его избыточной массы.

Предполагается, что удаление грыжевого мешка в процессе хирургической коррекции ПЭГ позволяет мобилизовать пищевод, облегчает низведение грыжевого содержимого в брюшную полость и снижает риск раннего рецидива, а также защищает пищевод от ятрогенного повреждения [57, 58].

Наблюдения, свидетельствующие в пользу удаления грыжевого мешка [59], ограничиваются небольшим числом пациентов с различными типами ГПОД и разной хирургической техникой. В этом исследовании в течение 38 мес наблюдения рецидив развился в 5 из 25 случаев вмешательств без удаления грыжевого мешка, все от 1 до 8 нед после операции. В то же время у 30 пациентов, у которых операция включала удаление грыжевого мешка, в течение 15 мес после операции не возникло ни одного рецидива.

Иногда удаление грыжевого мешка может быть довольно сложным, особенно при больших грыжах. В частности, при наличии таких трудностей иссечение грыжевого мешка повышает риск травмы блуждающего нерва. По мнению экспертов, в такой ситуации можно ограничиться выделением грыжевого мешка и отделением его от ножек диафрагмы, но полное его удаление не обязательно [58, 60].

В ретроспективном исследовании с небольшим числом случаев по сравнению такого подхода с полным удалением грыжевого мешка выявлена тенденция к более частым рецидивам при неполном удалении грыжевого мешка, но статистически значимых различий между группами не было [61].

Некоторые исследователи считают, что имеющихся в настоящее время доказательств недостаточно для выводов о влиянии удаления грыжевого мешка на исходы хирургического лечения ГПОД, и что давать рекомендации по его удалению преждевременно [62].

Применение имплантатов
В течение многих лет основным способом укрепления грыжевых ворот при закрытии грыжевого дефекта была пластика пищеводного отверстия диафрагмы путем сшивания ножек диафрагмы (передняя и задняя крурорафия). После этих операций частота рецидивов достигала 42% при открытом доступе и была еще выше при лапароскопических вмешательствах [63, 64].

Основной причиной развития рецидивов ГПОД после крурорафии при большом размере пищеводного отверстия являются расхождение ножек диафрагмы в результате прорезывания швов из-за избыточного натяжения при их сшивании, а также гипотрофия или фиброзное перерождение мышечных ножек диафрагмы [65, 66].

Это побудило многих авторов к поиску новых способов укрепления пищеводного отверстия диафрагмы. Хотя были разработаны некоторые методы пластики пищеводного отверстия диафрагмы собственными тканями пациента, такими как круглая связка печени [67] или левая доля печени [68], большее распространение получило использование для этой цели пластики различными имплантатами (протезами, заплатами).

В качестве материалов для изготовления имплантатов применяются как синтетические ткани (полиэстер, полипропилен, политетрафлюороэтилен ― PTFE), так и биоматериалы ― подслизистый слой тонкой кишки (SIS), бесклеточный аллотрансплантат из дермы человека (AHD) и др. [69, 70].

В настоящее время наиболее распространенным видом заплат, применяемых в хирургии ГПОД, являются абсорбируемые сетчатые имплантаты (Vicryl) [71].

Оптимальная техника протезирующей пластики и идеальная разновидность сетчатого имплантата на данный момент остаются неизвестными. Чаще всего сетка применяется в качестве накладки после первичного сшивания ножек диафрагмы. Кроме того, нашла применение крурорафия с использованием подкладок из тефлона под швы при сшивании ножек диафрагмы для предупреждения их прорезывания [72]. При невозможности сближения и сшивания ножек диафрагмы имплантаты применяются в качестве вставки или моста [73].

В последние годы были опубликованы несколько относительно крупных исследований по оценке результатов применения сетчатых имплантатов, но они не внесли полной ясности в проблемы, связанные с их использованием.

В недавно опубликованном метаанализе J. Huddy и соавт. [74], объединявшем 9 исследований, сравнивались результаты 3 методов лапароскопической коррекции ГПОД: крурорафии (n=310), пластики имплантатами из синтетических материалов (n=214) и биоматериалов (n=152).

По результатам метаанализа установлено отсутствие различий в частоте развития осложнений после крурорафии и пластики имплантатами обеих разновидностей.

Общая частота рецидивов после пластики имплантатами обоих видов была статистически значимо ниже, чем при крурорафии: 14,5% против 24,5%; отношение шансов (ОШ) 0,36 (95% доверительный интервал ― ДИ 0,17―0,77; p=0,009). Кроме того, после применения синтетических сеток рецидивы возникали реже, чем после имплантатов из биоматериалов: 12,6% против 17,1%; ОШ 0,30 (95% ДИ 0,12―0,73; p=0,008). Проведенный в рамках этого метаанализа опрос 503 хирургов показал, что их предпочтения в выборе метода пластики для коррекции ГПОД и хирургическая техника значительно варьировали.

Авторы метаанализа заключили, что по сравнению с крурорафией применение как синтетических материалов, так и биопротезов снижает частоту рецидивов, но синтетические имплантаты эффективнее биопротезов. Данных для определения оптимальной хирургической техники недостаточно.

В другом метаанализе, включавшем 13 исследований, сравнивались результаты лапароскопических операций при больших ГПОД (1194 пациента, 521 операция с крурорафией и 673 с сетчатыми имплантатами). В большинстве включенных в метаанализ исследований сообщалось о значительном симптоматическом улучшении. Применение сетчатых имплантатов сопровождалось меньшим числом рецидивов (ОШ 0,51; 95% ДИ 0,30―0,87; p=0,014), но различия в необходимости повторных вмешательств были статистически незначимыми (ОШ 0,42; 95% ДИ 0,13―1,37; p=0,15). Авторы пришли к выводу о недостаточности доказательств в пользу сетчатых имплантатов.

И, наконец, рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), проведенное D. Watson и соавт. [75], показало, что крурорафия и пластика сетчатыми имплантатами при больших ГПОД дают одинаковые результаты.

В этом многоцентровом проспективном двойном слепом РКИ сравнивались 3 метода пластики пищеводного отверстия диафрагмы: крурорафия (n=43), пластика абсорбируемой сеткой (n=41) и неабсорбируемой сеткой (n=42). Первичным изучаемым клиническим исходом был рецидив грыжи в первые 6 мес после операции. Вторичным изучаемым исходом были клинические показатели (отрыжка, изжога, одинофагия и др.) через 1, 3, 6 и 12 мес после операции.

Рецидивы грыж после крурорафии, пластики абсорбируемой сеткой и неабсорбируемой сеткой были идентифицированы у 23,1, 30,8 и 12,8% пациентов соответственно (р=0,161). Различия в клинических показателях были незначительными.

Таким образом, в данном РКИ не было выявлено существенных различий в результатах применения этих методов закрытия грыжевого дефекта при ГПОД как в частоте рецидивов ГПОД, так и в клинических показателях.

Важной проблемой остается ограниченность данных о долгосрочной безопасности различных типов сетчатых протезов и техники их применения, так как большинство исследований на эту тему представляют собой небольшие серии случаев с медианой периода наблюдения менее 3 лет. В литературе описаны осложнения имплантатов всех разновидностей, как синтетических, так и биологических, а также различных конфигураций.

Хотя наиболее опасным осложнением применения синтетических имплантатов являются пролежни пищевода, могут возникать и другие осложнения, такие как формирование грубой рубцовой ткани вокруг пищевода с развитием его стеноза, миграция имплантата или образование выпота [76―80] и перикардиальная тампонада [81].

Согласно заключению авторов рекомендаций SAGES по лечению ГПОД [2], использование сетчатых имплантатов для укрепления грыжевых ворот при хирургическом лечении больших ГПОД приводит к снижению частоты рецидивов в раннем послеоперационном периоде. Однако отдаленные последствия их применения еще недостаточно хорошо изучены, в связи с чем невозможно прийти к определенной рекомендации за или против их использования.

Новые эндоскопические антирефлюксные процедуры
Эндоскопическая антирефлюксная терапия (EART) является относительно новой концепцией в лечении ГЭРБ, в том числе при наличии ГПОД. Применение EART направлено на решение 3 ключевых вопросов:

― лечение рефрактерной ГЭРБ, т. е. устранение симптомов, которые не удается полностью контролировать с помощью медикаментозной терапии;

― прекращение долгосрочного приема ингибиторов протонной помпы (ИПП) пациентами с медикаментозно контролируемой ГЭРБ, которые хотят от них отказаться;

― сведение к минимуму необходимости в хирургическом лечении ГПОД [82].

В настоящее время существуют 2 разновидности эндоскопических антирефлюксных процедур для лечения ГЭРБ, которые могут применяться в лечении небольших ГПОД:

― радиочастотная терапия пищеводно-желудочного перехода с помощью катетера Stretta;

― трансоральная неинвазивная фундопликация (TIF).

Радиочастотная терапия пищеводно-желудочного перехода
Радиочастотная терапия пищеводно-желудочного перехода с помощью катетера Stretta («Curon Medical», США) применяется довольно давно и имеет существенную доказательную базу [83, 84]. В США Stretta была одобрена Управлением по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для лечения ГЭРБ в 2000 г. (рис. 1.)

Рис. 1. Катетер Stretta. а ― общий вид; б ― введение после раздувания баллона 4 игл в мышечный слой пищеводно-желудочного перехода с последующим воздействием радиочастотной энергией.
Суть метода состоит в циркулярном воздействии радиочастотным датчиком на область пищеводно-желудочного перехода. Длительность процедуры в среднем составляет 40—60 мин [85].

По сравнению с хирургическими методами лечения ГПОД Stretta является гораздо менее инвазивной амбулаторной процедурой и имеет меньше побочных эффектов и осложнений, не требует общей анестезии; обычно во время ее проведения используется только умеренная седация.

Вся процедура длится менее 40 мин и не требует длительного наблюдения по ее окончании. На следующий день большинство пациентов возобновляют свою обычную деятельность.

Побочные эффекты включают незначительные боли в горле и грудной клетке, которые могут возникать в течение короткого периода времени сразу после процедуры.

В экспериментальных и клинических исследованиях установлено, что радиочастотное воздействие на область нижнего пищеводного сфинктера способствует повышению его тонуса и уменьшению числа транзиторных расслаблений [86].

Этот метод наиболее эффективен у пациентов без ГПОД, и поэтому наличие ГПОД более 2 см является противопоказанием к применению. Вместе с тем имеются данные о положительных результатах применения метода при ГПОД менее 2 см.

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании D. Corley и соавт. [87] участвовали 64 пациента с ГЭРБ. У 35 из 64 больных проводилась радиочастотная терапия с помощью катетера Stretta, а у 29 ― симуляция этой процедуры. В этих группах у 14 (40%) и 12 (41%) больных соответственно имелись ГПОД более 2 см. Первичными изучаемыми клиническими исходами были изменение в симптоматике ГЭРБ и качество жизни по опроснику GERD-HRQL (Gastroesophageal Reflux Disease — Health Related Quality of Life Scale).

Через 6 мес после лечения у пациентов из группы активного лечения существенно и статистически значимо по сравнению с пациентами группы симуляции вмешательства уменьшились клинические проявления ГЭРБ, и улучшилось качество жизни.

В группе активного лечения по сравнению с группой симуляции у большего числа пациентов отсутствовала ежедневная изжога (n=19 (61%) против n=7 (33%); p=0,05), и у большего числа балльная оценка качества жизни по опроснику GERD-HRQL улучшилась более чем на 50% (n=19 (61%) против n=6 (30%); p=0,03). Эти положительные изменения сохранялись через 12 мес после лечения. В то же время через 6 мес после лечения между группами не выявлено различий в снижении ежедневного употребления лекарственных препаратов и во времени воздействия кислоты на пищевод.

В другом РКИ [88] 36 пациентов c ГЭРБ были рандомизированы в 3 группы. В группах, А и С по 12 пациентов прошли однократную и двукратную процедуру радиочастотной терапии катетером Stretta соответственно. В группе B 12 пациентам проводилась симуляция данной процедуры. В этих группах 6 (50%), 7 (58%) и 9 (75%) пациентов соответственно имели ГПОД менее 2 см.

Через 12 мес наблюдалось значительное улучшение симптоматики ГЭРБ в обеих группах активного лечения, в то время как в группе симуляции вмешательства изменения были незначительными. Кроме того, в группах активного лечения в большей степени улучшилось качество жизни по опроснику GERD-HRQL, уменьшились использование ИПП, время воздействия кислоты на пищевод при рН-мониторинге и степень выраженности эзофагита.

Трансоральная неинвазивная фундопликация
Трансоральные (эндолюминальные) вмешательства по коррекции ГПОД разрабатываются в рамках концепции эндоскопической хирургии через естественные отверстия (Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery ― NOTES). К трансоральным методам лечения ГЭРБ и в отдельных случаях ГПОД относится трансоральная неинвазивная фундопликация (Transoral Incisionless Fundoplication ― TIF). Основными представителями этой новой технологии являются системы Esophyx («Endogastric Solutions», США) и MUSE™ («Medigus», Израиль), которые применяются для минимально инвазивной полнослойной фундопликации (рис. 2)

Рис. 2. Система Esophyx. а ― общий вид; б ― создание фундопликационной манжетки с помощью Esophyx.
[89]. Процедуры с применением этих методов обычно выполняются под общей анестезией и продолжаются около 1 ч.
В США система Esophyx была одобрена FDA для лечения ГЭРБ в 2007 г. При использовании системы Esophyx полнослойная эзофагогастральная фундопликационная манжетка с окутыванием на 270° пищевода дном желудка создается с помощью специального устройства, встроенного в дистальный конец эндоскопа. Сформированная манжетка фиксируется продольными полипропиленовыми швами длиной около 3,5 см.