Новости: The Lancet: эффективность "Спутника V" в третьей фазе испытаний превысила 91%

Денис Логунов и коллеги1сообщают о своих промежуточных результатах фазы 3 испытания вакцины Sputnik V COVID-19 в The Lancet . Результаты испытаний показывают устойчивый сильный защитный эффект во всех возрастных группах участников. (ред.: результаты третьей фазы клинических исследований  вакцины "Спутник V").

Промежуточный отчет о данных фазы 3 теперь представлен1 включает результаты для более чем 20 000 участников, 75% из которых были назначены на вакцинацию.

Никаких серьезных нежелательных явлений, считающихся связанными с вакциной, зарегистрировано не было, но серьезные нежелательные явления, не связанные с вакциной, были зарегистрированы у 45 участников из группы вакцинирования и 23 участников из группы плацебо. Эффективность вакцины, основанная на количестве подтвержденных случаев COVID-19 через 21 день после введения первой дозы вакцины, составляет 91,6% (95% ДИ 85,6–95,2), и предполагаемое снижение тяжести заболевания после одной дозы особенно обнадеживает для нынешних стратегий экономии дозы.

Литература
1 Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet 2021; published online Feb 2. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8.
2 Barouch DH, Kik SV, Weverling GJ, et al. International seroepidemiology of adenovirus serotypes 5, 26, 35, and 48 in pediatric and adult populations. Vaccine 2011; 29: 5203–09.
3 Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, et al. Safety and immunogenicity of GamEvac-Combi, a heterologous VSV- and Ad5-vectored Ebola vaccine: an open phase I/II trial in healthy adults in Russia. Hum Vaccin Immunother 2017; 13: 613–20.
4 Lu S. Heterologous prime-boost vaccination. Curr Opin Immunol 2009; 21: 346–51.
5 Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet 2021; 397: 99–111.
6 Sadoff J, Le Gars M, Shukarev G, et al. Safety and immunogenicity of the Ad26.COV2.S COVID-19 vaccine candidate: interim results of a phase 1/2a, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. medRxiv 2020; published online Sept 25. https://doi.org/10.1101/2020.09.23.20199604 (preprint).
7 Zhu F-C, Guan X-H, Li Y-H, et al. Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet 2020; 396: 479–88.
8 Almuqrin A, Davidson AD, Williamson MK, et al. SARS-CoV-2 candidate vaccine ChAdOx1 nCoV-19 infection of human cell lines reveals a normal low range of viral backbone gene expression alongside very high levels of SARS-CoV-2 S glycoprotein expression. Res Square 2020; published online Oct 20. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-94837/v1 (preprint).
9 Liu J, Ewald BA, Lynch DM, et al. Magnitude and phenotype of cellular immune responses elicited by recombinant adenovirus vectors and heterologous prime-boost regimens in rhesus monkeys. J Virol 2008; 82: 4844–52.
10 Logunov DY, Dolzhikova IV, Zubkova OV, et al. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. Lancet 2020; 396: 887–97.
11 Cohen J. Russia’s claim of a successful COVID-19 vaccine doesn’t pass the ‘smell test,’ critics say. Science 2020; published online Nov 11. https://doi.org/10.1126/science.abf6791.