Статьи: Гемостаз с использованием dual red imaging (DRI) во время эндоскопической диссекции (ESD): многоцентровое, открытое, рандомизированное контролируемое исследование

Введение Пациенты, которым назначено эндоскопическое расслоение слизистой оболочки пищевода, желудка и колоректального отдела (ESD), должны быть исследованы для проверки эффективности двойной красной визуализации (DRI) для установления гемостаза во время ESD.

Методы и анализЭто исследование представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное исследование с параллельными группами и контролируемым вмешательством. Зарегистрированные пациенты будут случайным образом распределены по группам DRI и визуализации белого света (WLI). В группе DRI разрез слизистой оболочки и диссекция подслизистой оболочки будут выполняться с помощью WLI, а гемостаз будет управляться с помощью DRI при возникновении кровотечения. В группе WLI разрез слизистой оболочки и расслоение подслизистой оболочки должны выполняться WLI, а управление гемостазом - WLI. Первичной конечной точкой является время от распознавания кровотечения до достижения полного гемостаза (время гемостаза). Вторичными конечными точками являются время операции, доля случаев, в которых возникает перфорация, и психологический стресс, испытываемый эндоскопистом во время лечения гемостаза.

Этика и распространение Это испытание было одобрено Наблюдательным советом по клиническим испытаниям университета Кейо (5 декабря 2016 г.).

Обсуждение Это будет первое многоцентровое совместное исследование с использованием DRI для лечения гемостаза во время ESD. Когда можно доказать безопасность и простоту DRI как лечения гемостаза во время ESD, процедура ESD может быть упрощена и более широко распространена в клинической практике.