Бронхиальная термопластика (БТ), проводимая с помощью системы Alair™, - это безопасная и минимально инвазивная процедура, уменьшающая проявления бронхиальной астмы.
Эффективность, подтвержденная надежными данными2
Исследование Asthma lntervention Research 2 (AIR2): В этом исследовании, одном из самых крупных контролируемых имитационных испытаний медицинских устройств в пульмонологии, пациенты с тяжелой бронхиальной астмой продемонстрировали значительное улучшение по сравнению с группой имитационного контроля через 1 год после лечения БТ:
32% Меньше обострений
сокращение количества тяжелых обострений бронхиальной астмы (при систематическом приеме кортикостероидов)2
84% Меньше вызовов скорой помощи
сокращение числа обращений за скорой помощью по поводу респираторных симптомов2
66% Меньше недомоганий
меньше больничных по поводу астмы, пропусков школьных занятий и т.п.2
79% Кроме того, улучшается качество жизни
пациентов, получавших БТ, отмечают значительное улучшение качества жизни, несмотря на наличие астмы2
Положительный эффект сохраняется до пяти лет3
5-летнее исследование в продолжение AIR2: В этом исследовании оценивалась стойкость терапевтического эффекта и безопасность БТ за период до 5 лет у пациентов, получавших БТ в исследовании AIR2:
До пяти лет: меньше обострений, эффективность сохраняется3
• Снижение доли пациентов с наличием обострений через 1 год после лечения и на протяжении до 5 лет (по данным первичной точки исследования)3
Кроме того, на 44% сокращается (в среднем в период ДО 5 лет) ДОЛЯ тяжелых обострений среди пациентов, получавших БТ, в сравнении с 12-месячным периодом до лечения БТ3
Меньше вызовов скорой помощи и сохранение эффективности на срок до 5 лет3
• Сокращение числа обращений за скорой помощью, отмеченное в первый год, сохранялось на срок до 5 лет3 Кроме того, на 78% сокращается (в среднем в период до 5 лет) число обращений за скорой помощью по поводу респираторных симптомов у пациентов, получавших БТ, в сравнении с 12-месячным периодом до лечения БТ3
Бронхиальная термопластика приводит к долговременному снижению выраженности симптомов бронхиальной астмы путем уменьшения избыточного объема гладкой мускулатуры
• Лечение с помощью бронхиальной термопластики (БТ) позволяет корректировать сужение дыхательных путей путем уменьшения избыточного объема гладких мышц. Уменьшение объема гладкой мускулатуры приводит к тому, что дыхательные пути при обострении бронхиальной астмы сужаются меньше.3
• В отличие от обычных лекарств от астмы, БТ продолжает работать годами. БТ нацелена на гладкую мускулатуру дыхательных путей и дополняет текущую терапию, используемую для борьбы с воспалением.
БТ проводится амбулаторно в три этапа
• Процедура БТ состоит из 3 сеансов, во время которых в целях безопасности воздействие оказывается на различные участки легкого (как показано на рисунке). Хирургического вмешательства не требуется. БТ выполняется
с помощью бронхоскопа, вводимого через нос или рот.
• Во время процедуры через катетер Alair™ на стенки дыхательных путей оказывается радиочастотное воздействие, что вызывает контролируемое мягкое нагревание и уменьшение избыточного количества гладкой мускулатуры в дыхательных путях.
• Важно отметить, что в течение 5 лет не выявлено никаких клинически значимых структурных изменений в дыхательных путях, которые могли бы быть обусловлены БТ.3
Рассмотрите вариант бронхиальной термопластики (БТ) перед тем, как принять решение о назначении системных глюкокортикостероидов (ГКС)
Глобальная инициатива по борьбе с бронхиальной астмой (GINA) теперь включает БТ в качестве дополнительной терапии на 5 ступени, чтобы помочь тем пациентам, у которых симптоматика сохраняется даже при приеме ингаляционных кортикостероидов (ИКС) и бета-агонистов длительного действия (БАДД).'
Бронхиальная термопластика с помощью системы Alair™ показана для лечения бронхиальной астмы у пациентов старше 18 лет.
Кому показана БТ? | Когда БТ может помочь? |
Взрослые пациенты с наличием симптомов тяжелой бронхиальной астмы, получающие противоастматические препараты в максимально возможной дозировке, в том числе:
• Постоянно принимающие кортикостероиды перорально
• Кандидаты или не реагирующие на анти-lgЕ- терапию
• При наличии двух или более обострений за прошедший год
• При нарушении качества жизни (по AIS-6 или AQLQ)t
|
• При тяжелой бронхиальной астме: ответ на терапию в 79% случаев на основании улучшения показателей AQLQ.tt.2
• При низких показателях AQLQ (низкое качество жизни) и/или высоких показателях ACQ (низкий контроль астмы) - такие пациенты реагируют лучше2
• У пациентов с аллергическими реакциями и без них (по самооценке) наблюдается схожий ответ
на терапию в отношении снижения выраженности серьезных
симптомов3
|
t Среди подходящих и клинически одобренных опросников - Asthma lmpact Survey™ (AIS) и Asthma Quality of Life (AQLQ). Опросники можно использовать для оценки того, влияет ли астма на повседневную активность и нарушает ли она качество жизни пациентов.
tt Пациенты в исследовании Asthma lntervention Research 2 (AIR2) с диагнозом "тяжелая астма" получали необходимое лечение высокими дозами ИКС и БАДД, при этом симптоматика у них сохранялась. В данном исследовании положительная реакция на терапию составила 79%, что оценивалось по улучшению клинически значимых показателей AQLQ на 0.5 и выше.
Система Alair™
Система Alair для бронхиальной термопластики (БТ) состоит из 2 основных компонентов: катетера и радиочастотного контроллера.
Катетер Alair
• Стерильное одноразовое устройство, предназначенное для терапевтического воздействия радиочастотного излучения на дыхательные пути через бронхоскоп.
• Катетер состоит из электродной решетки с 4 изолированными ножками из нержавеющей стали и 5-мм открытого участка в центре — активного электрода.
Радиочастотный контроллер Alair
• Контроллер имеет предустановленный
набор параметров и алгоритмов управления для безопасной, точной установки необходимой мощности и длительности воздействия тепловой энергии, необходимой для уменьшения объема гладкой мускулатуры в дыхательных путях.
• Подача энергии совершается таким образом, что длительного воздействия на
окружающие ткани не происходит.
Комментарии 3